阿斯利康、牛津疫苗數據令人生疑,恐難取得美國 EUA?

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 26 日 12:20 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美聯社報導,阿斯利康(AstraZeneca)、牛津大學 11 月 25 日發布聲明稿坦承,因為製造過程出現錯誤,導致新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗濃度並未符合標準,因此一些志願者的第一劑劑量實際上只有一半。聲明稿表示、上述製造問題已獲得解決。

阿斯利康表示,在那些第一劑劑量僅達一半的志願者(註:總數達 2,741 人,年齡都不高於 55 歲)當中,疫苗效力達 90%。做為對照,兩劑均為完整劑量的試驗組(總數達 8,895 人)當中,疫苗效力僅達 62%。專家說,目前並不清楚低劑量組的效果是真實的還是統計誤差。

英國金融時報報導,負責監督疫苗開發的「神速行動」(Operation Warp Speed)負責人 Moncef Slaoui 週二指出,阿斯利康 / 牛津大學疫苗實驗結果當中的效力差異可能是隨機的。

SVB Leerink 分析師 Geoffrey Porges 表示,阿斯利康試圖藉由凸顯相對較小樣本數的較高效力來美化實驗結果,可能無法獲得美國主管機關的批准。

輝瑞(Pfizer Inc.)全球研發部前總裁 John LaMattina 週二推文指出,很難相信美國食品藥品監督管理局(FDA)會核發「緊急使用授權」(EUA)給只有 2,300 人試過最適劑量的疫苗。

紐約時報週三報導,佛羅里達大學生物統計學家 Natalie Dean 指出,阿斯利康 / 牛津大學公布的疫苗試驗結果,就透明度和嚴謹性而言評價偏低。

紐時指出,阿斯利康疫苗效力較高試驗組不包括較年長志願者是由 Slaoui 率先披露的。Porges 說,這真的傷害了外界對他們整個開發計畫的信心。

彭博社週日報導,根據倫敦研究公司 Airfinity Ltd. 的追蹤,拉丁美洲、非洲、中東、亞洲和東歐等地區超過 50 個中低收入國家的逾 40% COVID-19 疫苗承諾供應量出自阿斯利康和牛津大學。

阿斯利康 ADS 連續第 3 天收低,週三下跌 1.81%、收 52.60 美元,創 11 月 3 日以來收盤新低。阿斯利康 ADS 週三盤後進一步下跌 0.10% 至 52.55 美元。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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