英國擬核准輝瑞 COVID-19 疫苗,最快 12/7 開始施打

作者 | 發布日期 2020 年 11 月 30 日 9:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


新浪財經引述外電消息報導,英國將可望成為第一個批准新冠肺炎疫苗的西方國家,且英國醫療監管機構可能在幾天內就將批准。據英國政府內部人士透露,德國生技公司 BioNTech 和美國輝瑞(Pfizer)合作研發的新冠肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫苗將在批准後數小時內開始交付。知情人士表示,首批接種疫苗可能於 12 月 7 日開始進行。

據悉,英國已訂購 4,000 萬劑這種兩劑型產品,初步數據顯示,該產品在預防疾病方面的有效性超過 95%。在 12 月 31 日英國脫歐過渡結束之前,疫苗將會由歐洲藥品管理局(EMA)批准。然而,在公眾迫切需要的情況下,英國的藥品和保健產品監管局(MHRA)有權暫時批准產品。

阿斯利康(AstraZeneca Plc)和牛津大學開發的疫苗也可採用同樣的方法。11 月 27 日,英國政府致信監管機構,要求其審查阿斯利康─牛津疫苗。

另外,11 月早些時候,BioNTech 和輝瑞向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了涉及逾 4.3 萬人的大規模第三期試驗數據。據媒體報導,美國可能最早於 12 月 8 日至 10 日緊急批准該計畫,並在公告發布後 24 小時內開始向全國各地發貨。

這些公司同時向 EMA 以及英國、加拿大、日本和澳洲當局提供數據;EMA 及 MHRA 都在對一些候選疫苗進行加速審查。不過,這些監管機構面臨著一項艱巨的任務,即在重大的公共衛生需求與對安全有效疫苗的信任之間取得平衡,而安全有效疫苗對遏制疫情至關重要。

輝瑞及 BioNTech 疫苗將成為首個使用 mRNA 技術獲得許可的疫苗,但其必須在運輸過程中儲存在攝氏零下 70 度左右的環境下,且在使用前最多只能在冰箱中保存 5 天。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:pixabay

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