高端疫苗 3 月 30 日與試驗醫院召開 COVID-19 疫苗二期收案完成說明會，宣布完成所有試驗收案，預計 4 月底前完成所有受試者的二劑施打，目標在 6 月申請台灣緊急使用授權（EUA ）。
高端的候選疫苗 MVC-COV1901 技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組 S-2P 棘蛋白技術，並於 2020 年 12 月 30 日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權（EUA）的二期臨床試驗，原本預計招募 3,700 名受試者，最後有超過 4,000 名受試者參與，其中 65 歲以上收案 746 位。
此次臨床實驗的召集總主持人林奏延醫師表示，這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗，是靠著 11 間醫院組成的臨床試驗執行團隊，包含 11 位試驗主持人、99 位協同試驗主持人、及 100 位以上的臨床研究護理師，不眠不休，為了台灣奮力拚出來的結果。
一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說，臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者（Sponsor）、受託研究機構（CRO）、及臨床試驗執行單位（Clinical Site）共同努力，缺一不可。
謝思民指出，由於此次特別要求 65 歲以上高齡族群受試者需收納超過 700 人，對執行單位來說更是困難重重，經過團隊積極電訪、聯繫、說明，最後圓滿達成目標。
據衛福部的緊急授評估標準，可評估受試者需達 3,500 位；須施打 2 劑，2 劑間隔 28 天；評估時間為所有受試者接種完第 2 劑後 28 天；第一劑施打完到緊急授權評估需要 56 天。
謝思民說，依照衛福部的期望，希望今年下半年可以進入國產疫苗的施打，按時程回推，則要在 6 月底前進行緊急授權的審查，臨床要在 4 月底前完成兩劑施打，3 月底得完成所有試驗者收案；目前在收案進度上順利達標，樂觀看待 7 月份讓國人打到國產疫苗目標。
高端疫苗總經理陳燦堅在記者會上，特別感謝加入高端二期臨床試驗的 4,000 多位台灣民眾，願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診，為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。
陳燦堅表示，未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗，配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求，力拚 6 月取得緊急授權許可的目標，政府規劃 500 萬劑的需求，高端也會盡力配合。
（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）
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