疫苗二期臨床啟動,高端:盼第 2 季申請緊急使用授權

作者 | 發布日期 2021 年 01 月 06 日 17:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗武漢肺炎疫苗率先於去年 12 月 30 日啟動人體二期臨床試驗,今天宣布將召募 3,700 名受試者,目標 3 個月內完成所有受試者收案,並於第 2 季申請緊急使用授權(EUA)。

高端疫苗的二期臨床試驗召集總主持人為前衛福部部長、國家衛生研究院董事長林奏延,執行總主持人為台大醫院感染科醫師謝思民。

林奏延表示,高端此次 MVC-COV1901 二期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床,極具挑戰性。高端找了全台共 11 間醫院共組臨床試驗執行團隊,期望在多個臨床試驗中心同步收案,可縮短整體試驗執行時間,目標於第 2 季提出 EUA 申請上市,供應國內優先族群施打。

謝思民指出,高端的候選疫苗 MVC-COV1901 技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組 S-2P 棘蛋白技術,美國 NIH 同時將 mRNA 平台技轉給美國 Moderna 公司開發武漢肺炎疫苗 mRNA-1273,疫苗的保護力達 94.5%,已於 12 月 18 日取得美國緊急使用授權上市。

謝思民表示,基於姊妹疫苗的優異免疫表現,加上高端一期臨床試驗的免疫原性表現良好,對高端 MVC-COV1901 疫苗開發案有相當信心。

政府為加速國產疫苗臨床收案速度而成立的「COVID-19 疫苗臨床試驗意向登記平台」,已完成目標人數 2 萬人的登記招募。因高端疫苗首先取得二期臨床試驗核可,試驗中心已開始使用此平台。

(作者:韓婷婷;首圖來源:shutterstock)

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