生產嬌生疫苗出包廠房，FDA 要求暫停工

法新社 20 日報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）已要求一家工廠，停止生產嬌生公司（Johnson & Johnson）的 2019 年冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。這家廠房先前據報出包、毀了大約 1,500 萬劑的嬌生疫苗。

嬌生是在 3 月底告訴法新社，他們發現一批在製藥廠「Emergent Biosolutions」的巴爾的摩廠所生產的疫苗，「未能符合品質標準」，但並未證實確切的受影響數量。

紐約時報（New York Times）後來報導，這批貨約有 1,500 萬劑。

「Emergent BioSolutions」在 19 日提交給證券管理委員會（Securities and Exchange Commission）的文件中說，FDA 在 16 日要求，在檢查這處巴爾的摩廠房期間，停止生產這支嬌生的單劑 COVID-19 疫苗。

文件中說，2021 年 4 月 16 日，在 FDA 的要求下，「Emergent」同意在完成檢查、並對任何發現的結果進行矯正期間，不在這處廠房生產任何新原料、並將隔離在此製造的既有材料。

嬌生 3 月間表示，他們將派出更多專家到現場監督疫苗生產，預期將從 4 月再提供 2,400 萬劑疫苗。

嬌生表示，美國監管當局在當時並未授權這處「Emergent BioSolutions」工廠，為嬌生疫苗生產「原料藥」，但美國媒體報導該廠預期將在不久的未來生產數千萬劑疫苗。

嬌生疫苗因為只需一劑，而且不像莫德納（Moderna）和輝瑞（Pfizer）疫苗那樣需要冷凍，在分配上來的更為簡便因而受到讚譽。

但自從美國發生 6 名年齡在 18 歲至 49 歲的女性，在接種的 2 週內出現腦靜脈竇血栓（cerebral venous sinus thrombosis），同時伴隨血小板數偏低情形，而且其中 1 人死亡之後，美方已暫停施打這支疫苗。

美國總統拜登（Joe Biden）的首席醫療顧問佛奇（Anthony Fauci）18 日表示，是否結束暫緩接種嬌生的 COVID-19 疫苗，可望在 23 日做出決定。

（本文由中央廣播電台授權轉載；首圖來源：shutterstock）