高端疫苗今（20）日公告，正式取得巴拉圭醫藥法規主管機關「國家衛生監督局（DINAVISA）」，核准「新冠疫苗」第三期臨床試驗，預計今年第三季完成所有受試者，約 1,000人 收案，並將在今年第四季取得期中分析數據。
高端表示，７月 6 日向巴拉圭醫藥法規主管機關「國家衛生監督局（DINAVISA）」，提出第三期臨床試驗申請，經 DINAVISA 審查評估後，今日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端指出，三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）新冠肺炎疫苗進行比對性試驗，三期人體臨床試驗預計在今年第三季完成 1,000 位受試者收案，並將在今年第四季取得期中分析數據。
高端說明，新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 將在巴拉圭執行三期臨床試驗，並向巴拉圭國家衛生監督局 DINAVISA 申請查驗登記，未來在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，可望加速布局中南美洲市場。
高端強調，全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情也日趨嚴峻，截至 7 月 20 日，全球已有 1.91 億人確診，410 萬人死亡；巴拉圭也有 44.4 萬人確診，1.42 萬人死亡，並自 6 月以來，單日確診人數最高超過 3,000 例，每日死亡人數約 130 人，為全球死亡率最高的國家之一。
（首圖來源：高端疫苗）
