Tag Archives: 三期臨床

國邑 L606 新藥擴大適應症!明年申請肺高壓全球多中心三期臨床

作者 |發布日期 2023 年 12 月 28 日 18:24 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

國邑藥品總經理甘霈今日表示,美國授權夥伴 Liquidia 預計在明年開展 L606 治療肺高壓(PH-ILD)的全球多中心三期臨床試驗,藉以擴大 L606 的適應症,並將同步啟動在歐洲與亞洲,包含日本、中國與中東等市場的區域授權,加速 L606 在全球主要國家核准上市腳步。

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完全由台灣本土團隊開發!全福乾眼症新藥三期臨床收治首位病患

作者 |發布日期 2023 年 03 月 01 日 9:47 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

全福生技今日宣布乾眼症新藥 BRM421 自 2022 年 12 月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗,將招收逾 700 位的中重度乾眼症患者,預計 2023 年第四季完成臨床試驗。

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杏國胰臟癌新藥加速三期臨床!再獲台灣 FDA 核准執行臨床

作者 |發布日期 2022 年 04 月 26 日 16:40 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

杏國新藥研發中的 SB05PC 胰臟癌三期人體臨床試驗,今日公告獲衛生福利部食品藥物管理署(FDA)核准執行,這是繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行的三期臨床試驗地區,期望加快收案,盡速推動上市。

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