BNT 開發治療癌症 mRNA 疫苗,已進入二期臨床試驗

作者 | 發布日期 2021 年 08 月 23 日 8:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


BNT 公司(BioNTech)的 mRNA 疫苗技術除了開發出新冠肺炎疫苗,研發中的「癌症疫苗」(cancer vaccine)也進入第二期臨床試驗階段,第一位受試者開始接受治療,將評估 mRNA 癌症疫苗(BNT111)與抗體藥物 Libtayo(cemiplimab)(註 1)聯合治療晚期黑色素瘤患者之療效。

癌症疫苗區分為「預防性」及「治療性」兩類

一些預防病毒感染的疫苗早用於「預防」癌症發生,如 B 肝疫苗可預防肝癌、人類乳突病毒(HPV)疫苗可預防子宮頸癌,這類疫苗歸類為「預防性癌症疫苗」(preventive vaccines)。疫苗若用於「治療」已發生的癌症,則稱作「治療性癌症疫苗」(therapeutic cancer vaccines),不論預防性或治療性疫苗,皆是透過人類免疫系統對付癌症,因此都屬於「癌症免疫治療」(cancer immunotherapy)範疇。

BNT 公司所研發的癌症疫苗「BNT111」

BNT111 是 BNT 公司聚焦研發的治療性癌症疫苗,運用 mRNA 編碼 4 種(一組)「腫瘤相關抗原」(tumour-associated antigens,註 2):NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和 TPTE,再運用微脂粒(liposome)包覆 mRNA 形成奈米微粒以避免 RNA 在血液中分解,因此能以靜脈注射方式施打至病患體內。

由於九成以上黑色素瘤患者癌細胞會表達這 4 種腫瘤相關抗原至少一種,因此病患在接種 BNT111 後,將能活化體內針對癌細胞的強大免疫反應,精確消滅腫瘤。

BNT111 臨床試驗

BNT111 一期臨床試驗稱為 Lipo-MERIT,是多醫學中心臨床試驗,56 名受試者有 30 名病患接受 BNT111 單獨治療,另外 26 名接受 BNT111 與 PD-1 單株抗體聯合治療。單獨治療之受試者,有 4 名患者病情獲得一定程度改善,還有 7 名病情得以維持穩定沒有更惡化;BNT111 聯合 PD- 1 單株抗體治療組的 17 名患者中,6 名病情得到改善,2 名病情維持穩定。

由於本次臨床試驗招募的受試者多屬「無藥可醫」的癌末病患,BNT111 展現的安全性及療效令研究人員十分振奮,基於一期試驗結果,二期試驗將招募 120 名受試者,於歐盟國家、英國、美國及澳洲等地的醫學中心進一步驗證。

結語

mRNA 疫苗的潛力在新冠肺炎疫情已讓世人刮目相看,但 BNT 公司的野心並不僅於此,還有 20 項以上研發專案進行中,除了開發多種治療癌症的癌症疫苗,還包括對抗愛滋病、流感等傳染病疫苗。未來人類對抗疾病除了運用小分子藥物、蛋白質藥物、抗體等,還會多出 RNA 這項新「武器」。

註 1:Cemiplimab 是癌症免疫治療的抗體新藥,透過阻斷 PD-1 / PD-L1 路徑以活化病患對抗癌細胞的免疫反應。
註 2:腫瘤相關抗原是正常細胞組織也存在的抗原,但含量在癌細胞明顯較高。

(首圖來源:shutterstock)

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