高端疫苗獲 WHO「候選疫苗」贊助,赴哥倫比亞進行臨床試驗

作者 | 發布日期 2021 年 09 月 15 日 9:49 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗日前出現在世界衛生組織(WHO)「第三劑加強針」的疫苗開發商名單中,現在又入列 WHO「候選疫苗」的贊助計畫名單,預計將在哥倫比亞進行 16 歲以上的團體臨床試驗,預計募集 4 萬名受試者,實驗時間長達 15 個月。

哥倫比亞國家食品藥品監督管理局(Invima)核准,針對新冠候選疫苗的「疫苗團體試驗(Vaccine Solidarity Trial)」,該研究為 WHO 贊助的國際性隨機實驗,旨在收集候選疫苗的有效性與安全性信息。

哥倫比亞將進行兩種類型的疫苗試驗,一是由台灣高端疫苗開發的 MVC-COV190115 蛋白次單位疫苗,另一種則是由美國伊諾維奧製藥(Inovio Pharmaceuticals)開發,使用脫氧核糖核酸(DNA)技術的 INO-4800 疫苗。

哥倫比亞將召募 16 歲以上受試者,居住在疫情嚴峻地區或暴露在高風險的工作者,如醫療人員、處理疫情相關的一線工作人員,以及尚未接種疫苗的地區,預計募集 4 萬名受試者,實驗時間長達 15 個月。

哥倫比亞是在全球 20 個候選國家中被選中,並成為美洲地區參與該臨床試驗的六個國家之一;這項全球性大規模試驗,有助於評估正在開發的新冠肺炎候選疫苗安全性與有效性,並將陸續加入其它有潛力的疫苗,預計全球會有 12 萬受試者。

(首圖來源:食藥署)

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