病理 AI 產品首獲 FDA 批准,創始人譽為「計算病理學之父」

作者 | 發布日期 2021 年 09 月 28 日 8:30 | 分類 AI 人工智慧 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


近日病理學人工智慧軟體公司 Paige.AI 宣布,新產品 Paige Prostate 獲得 FDA 新品上市批准,此產品可幫助攝護腺癌初步診斷。

Paige Prostate是首個獲得FDA批准的AI病理學產品,允許從Paige.AI的數位病理學查看器(FullFocus)體外診斷(IVD)。

Paige.AI總部位於紐約,成立於2017年,由紀念斯隆─凱特琳癌症中心的沃倫·阿爾珀特數位與計算病理學中心主任Thomas Fuchs博士創立,他有「計算病理學之父」稱號。公司開發與AI相關的病理學產品,使患者和護理團隊快速做更有效、更明智的治療決定。

病理學家的人數遠少於患者需求,因此迫切需要新技術彌補缺口。Paige Prostate為檢測癌症的解決方案,幫助病理學家發現小癌症病灶,提高診斷效率。

Paige.AI醫學博士David Klimstra表示:「FDA對Paige Prostate的批准具里程碑式意義,表示AI輔助診斷病理學新時代的開始。批准也反映Paige Prostate經驗證的嚴格性。首個臨床級AI病理診斷技術Paige Prostate,幫助病理學家理解常規染色玻片,為未來引入大量工具幫助病理診斷標準化鋪路並加速診斷過程,藉詳細檢查病理切片,可為病理學家和患者提供便利性。」

「FDA批准允許病理學實驗室將診斷工具引入臨床工作流程,病理學家診斷癌症更準確高效後,就有更多時間放在建立診斷核心。」

Thomas J. Fuchs博士是Paige.AI聯合創始人和首席科學家,也是Mount Sinai人工智慧和人類健康學院院長,表示:「成就是大家十多年工作努力的成果,也是Paige.AI和我們的合作開發臨床級AI改變病理學的決心證明。」

提交FDA的臨床研究,使用Paige Prostate產品的病理學家診斷癌症的正確率、敏感性增加7個百分點(從89.5%增加到96.8%),使用Paige Prostate可減少70%假陰性診斷和24%假陽性診斷。

目前Paige Prostate在美國已可用於診斷,美國以外地區,Paige Prostate標記CE,可用於歐洲經濟區、瑞士、英國實驗室和醫院,FullFocus也獲得FDA批准並有CE標誌。

(本文由 雷鋒網 授權轉載;首圖來源:Paige.AI

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