杏輝旗下杏國新藥研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗，今日宣布期末分析結果，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival，OS）與無惡化存活期（Progression-free survival，PFS）未達到統計學顯著意義。
杏國表示，之後將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略，單一臨床試驗結果，包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學是否達顯著意義，並不足以充分反映未來新藥開發上市的成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
SB05PC 全球多國多中心三期臨床試驗共完成 218 位病患收案，SB05PC 實驗組 108 人、對照組 110 人，期末分析 218 位受試者的結果顯示，主要療效指標方面，SB05PC 實驗組聯合療法的整體存活期（OS）中位數 226 天、無惡化存活期（PFS）113天，與對照組 Gemcitabine 單藥治療的整體存活期（OS）中位數 209 天、無惡化存活期（PFS）110 天相比，未達到顯著意義。
次要評估指標，在疾病控制率方面 SB05PC 實驗組為 59.38%，而對照組為 48.86%，未達到統計上顯著差異（p=0.1002 > 0.05 α 界限值），客觀反應率 SB05PC 實驗組為及對照組分別為 11.46% 及 6.82%，未達到統計上顯著差異（p=0.2632 > 0.05 α 界限值）；緩解持續時間 SB05PC 實驗組為 4.1 個月，以及對照組為 5.6 個月。
安全性評估方面，SB05PC 實驗組在開始治療後的不良事件比例為 99.0%，對照組 98.0%，開始治療後發生與藥物有關的不良反應，SB05PC 相關為 93.1%，Gemcitabine 相關 86.3%；治療期間發生與藥物有嚴重不良反應 SB05PC 相關為 16.7%，Gemcitabine 相關 10.3%。
杏國表示，公司擁有的 EndoTAG-1 技術平台，為現今抗癌藥領域中具新穎性（Novel）技術，可以利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥靶向（Target to）於癌細胞所在的血管內皮細胞，利用技術平台可衍生出其他新藥契機及不同適應症。
杏國研發團隊將針對 7 千多頁臨床試驗統計數據進行細部分析及討論，訂定 SB05PC 後續開發策略，致力於解決未被滿足的醫療需求，而杏國 EndoTAG-1 技術平台除應用在胰臟癌之外，也正進行技術平台價值極大化。
（首圖來源：杏國新藥）
