Tag Archives: 三期解盲

太景流感新藥三期解盲成功!初步分析顯示有效治療流感

作者 |發布日期 2024 年 04 月 18 日 9:48 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

太景-KY 今日公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受 TG-1000 治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,安全性良好,預計下半年將提出新藥查驗登記申請。

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北極星肺間皮癌新藥三期解盲!後續將加速申請美 FDA 藥證

作者 |發布日期 2022 年 09 月 21 日 14:36 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

北極星-KY 今日召開重大訊息說明會,研發中治療肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20 全球多國多中心三期臨床試驗期末分析結果,主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義,解盲成功,後續將運用美國 FDA 的快速審查資格,積極加速藥證申請時程。

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杏國胰臟癌新藥三期解盲未達標!後續將進行細部分析開發策略

作者 |發布日期 2021 年 10 月 21 日 15:24 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

杏輝旗下杏國新藥研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗,今日宣布期末分析結果,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival,OS)與無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)未達到統計學顯著意義。

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