FDA 評估心肌炎風險，12~17 歲青少年接種莫德納再等等

美國藥廠莫德納（Moderna Inc）10 月 31 日發聲明指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）告知，需要更多時間評估 12~17 歲青少年接種莫德納 COVID-19（2019 新型冠狀病毒）疫苗。

FDA已通知莫德納，可能無法2022年1月前完成審查。這可能使莫德納取得此年齡層緊急使用授權（EUA）的時間延後。

莫德納執行長班塞爾（Stephane Bancel）上週表示，據和FDA的對談，相信未來數週可取得授權，為12~17歲青少年接種莫德納疫苗。

莫德納表示，是在10月29日晚間接獲通知，FDA需要更多時間評估近來國際對施打疫苗後的心肌炎風險分析。這是一種主要對年輕男性造成影響的罕見副作用。

莫德納指出，正對18歲以下族群增加心肌炎的風險展開新外部分析。

莫德納是在6月提出申請，要取得對12~17歲青少年施打疫苗的授權。

此年齡層的美國人可接種輝瑞（Pfizer Inc）與德國夥伴BioNTech SE研發的COVID-19疫苗。這支疫苗5月取得FDA和美國疾病管制預防中心（CDC）授權。

（本文由 中央廣播電台 授權轉載；首圖來源：Moderna）

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