FDA 評估心肌炎風險,12~17 歲青少年接種莫德納再等等

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 02 日 8:45 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國藥廠莫德納(Moderna Inc)10 月 31 日發聲明指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)告知,需要更多時間評估 12~17 歲青少年接種莫德納 COVID-19(2019 新型冠狀病毒)疫苗。

FDA已通知莫德納,可能無法2022年1月前完成審查。這可能使莫德納取得此年齡層緊急使用授權(EUA)的時間延後。

莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)上週表示,據和FDA的對談,相信未來數週可取得授權,為12~17歲青少年接種莫德納疫苗。

莫德納表示,是在10月29日晚間接獲通知,FDA需要更多時間評估近來國際對施打疫苗後的心肌炎風險分析。這是一種主要對年輕男性造成影響的罕見副作用。

莫德納指出,正對18歲以下族群增加心肌炎的風險展開新外部分析。

莫德納是在6月提出申請,要取得對12~17歲青少年施打疫苗的授權。

此年齡層的美國人可接種輝瑞(Pfizer Inc)與德國夥伴BioNTech SE研發的COVID-19疫苗。這支疫苗5月取得FDA和美國疾病管制預防中心(CDC)授權。

(本文由 中央廣播電台 授權轉載;首圖來源:Moderna

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