造福全球一半以上貧困國家人口!輝瑞授權學名藥廠生產新冠口服藥

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 17 日 10:42 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國輝瑞藥廠(Pfizer)週二宣布與國際組織藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool,MPP)簽署自願授權協議,允許 MPP 向合格學名藥製造廠授權新冠口服藥帕克洛維(Paxlovid),供應 95 個中低收入國家,可望造福全球一半以上的人口。

輝瑞治療新冠肺炎的口服藥帕克洛維已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交緊急授權申請,根據臨床試驗結果,帕克洛維可以將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低 89%,並將與將與早已有學名藥的抗愛滋病毒藥物利托那韋(Ritonavir)合併使用。

輝瑞的帕克洛維是一種專門開發用來阻止 SARS-CoV-2 病毒擴散的藥物,並與低劑量的利托那韋藥物結合使用,減緩患者的新陳代謝,使藥物以更高濃度在體內保持活躍來對抗病毒,而利托那韋是一種有助於減緩冠狀病毒特異性藥物分解的 HIV 藥物。

輝瑞已開始在愛爾蘭、德國和義大利的工廠生產和包裝帕克洛維,並預計到今年底將有 18 萬個藥丸包可用,到 2022 年將有 5,000 萬個,而拜登政府預計本週將宣布一項數十億美元的交易,以購買 1,000 萬片輝瑞的口服藥,加強美國疫情控制。

輝瑞還將帕克洛維授權給聯合國支持的藥品專利聯盟,允許合格學名藥製造廠生產帕克洛維,並將供應至 95 個國家,總涵蓋人口約達全世界的 53%,輝瑞執行長布拉(Albert Bourla)表示,口服藥可以在降低新冠感染的嚴重程度、減輕醫療保健系統壓力和挽救生命方面發揮至關重要的作用。

藥品專利聯盟政策負責人柏隆(Esteban Burrone)表示,正試著在藥廠的利益、仿製藥藥廠所需的時效性,以及最重要的中低收入國家的公衛需求,這三者之間達成微妙的平衡,並估計各家藥廠大概在幾個月之內就能開始生產帕克洛維。

藥品專利聯盟政策負責人柏隆(Esteban Burrone)表示,正試著在藥廠的利益、仿製藥藥廠所需的時效性,以及最重要的中低收入國家的公衛需求,這三者之間達成微妙的平衡,並估計各家藥廠大概在幾個月之內就能開始生產帕克洛維。

(首圖來源:Flickr/Montgomery County Planning Commission CC BY 2.0)