默沙東口服藥最終數據防護效果近腰斬,路透:可能影響各國購買意願

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 27 日 21:06 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


美國默沙東藥廠今天表示,臨床試驗最終分析顯示,COVID-19 口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅 30%,遠低於早期期中數據 50%。

路透社報導,默沙東(Merck & Co)表示,來自 1,433 名患者的數據顯示,口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)降低 COVID-19 住院和死亡的效果僅 30%;而 10 月時根據 775 名患者的試驗數據顯示,減少住院與病故的防護效果約可達 50%。

路透社指出,「莫納皮拉韋」的有效性不如預期,恐對各國購買意願產生重大影響。輝瑞(Pfizer Inc)研發的類似口服藥 Paxlovid,在一份涵蓋 1,200 名受試者的期中數據顯示,能降低 89% 的住院和死亡率。

默沙東股價上午盤中交易下跌 3.5%,到 79.39 美元。

《紐約時報》指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)一個專家顧問小組預定 30 日開會,討論默沙東口服藥並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之用。

FDA 今天官網刊出簡報檔案,儘管臨床試驗顯示沒有重大用藥安全隱憂、藥品對預防重症有所效果,專家們對應否同意授權這款藥仍無立場。

FDA 要求專家小組討論這款藥的益處是否大於風險,以及應否限制藥品適用對象,也要求權衡這款藥會否引發病毒變異及如何減少相關疑慮。

「莫納皮拉韋」和 Paxlovid 等口服藥被寄予厚望,因可為初期居家治療與有助預防確診住院和死亡,也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器。

相較雷傑納隆藥廠(Regeneron)和禮來公司(Eli Lilly)的抗體療法必須靠靜脈注射,默沙東和輝瑞的口服藥生產成本更低且更容易給藥。

發表早期期中數據後,默沙東 10 月 11 日向美國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於本週向 FDA 提交更新數據;英國 11 月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。

紐時引述明尼蘇達大學傳染病專家波維爾(David Boulware)表示,他預期默沙東口服藥仍能拿到緊急使用授權,最快應在 12 月初。

波維爾認為,默沙東口服藥很可能就當低端治療,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果可達 70%。

(譯者:陳怡君;首圖來源:默沙東

延伸閱讀: