Omicron 變異株現蹤多國，台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實，默沙東口服藥資料已於 11 月中送審，力拚最快 12 月中完成 EUA 審查。
南非 11 月初首度驗出全新 COVID-19（2019 新型冠狀病毒）變異株，由於這株最新變種因含大量突變且傳染力恐比 Delta 株更高，世界衛生組織（WHO）將其列為「高關注變異株」，並命名為 Omicron。
面對 Omicron 變異株來襲，香港、比利時、以色列陸續出現病例，各國相繼祭出邊境管制嚴加戒備。
為防 COVID-19 疫情，除了接種疫苗，各國也採購口服藥物因應，目前全球共有 2 款口服藥，分別為默沙東（Merck & Co.）口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir），可降低 30% 高風險患者住院與死亡風險；另一款為輝瑞（Pfizer）的 Paxlovid，可降低重症、死亡風險約 89%。
中央流行疫情指揮中心 11 月初透露，已和默沙東簽訂採購合約，採購量預估將高於 1 萬份，是否採購輝瑞口服藥仍在研議。
衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受《中央社》訪問時說，默沙東口服藥相關資料已於 11 月中送食藥署審查，確切開會審查時間還未決定，但各單位都加緊腳步審查當中，力拚 12 月中前進行緊急使用授權（EUA）審查，儘早進口提供民眾使用；輝瑞口服藥暫未收到資料。
食藥署藥品組副組長吳明美也指出，美國預計 30 日審查莫納皮拉韋的 EUA，食藥署將參考審查結果，並針對默沙東提供的資料滾動式審查和補件，一旦資料完備，隨時可能召開臨時專家會議審查 EUA。
林口長庚醫院病毒室主任施信如表示，若默沙東口服藥可順利今年底抵台使用，形同取得一大抗疫利器，隨病毒不斷變異，完整接種疫苗仍突破性感染者增加，及時投藥可減少傳播；對不適合打疫苗者而言，抗病毒藥物也能有效降低重症風險。
施信如說，病毒雖然出現多種變異株，但所幸都未出現抗藥性的病毒，因此現有 2 款口服藥物無論面對 Delta 或 Omicron 變異株都是有效的，期盼台灣盡快進口。
未來若默沙東口服藥取得 EUA，是否可能比照流感抗病毒藥物，開放患者出現疑似症狀即投藥，施信如說，此作法確實可行，但國內 COVID-19 採檢快速且方便，更傾向先替疑似個案進行快篩檢驗並鎖定確診者投藥，有明顯接觸史者則建議無需採檢、直接投藥。
（作者：張茗喧、陳婕翎；首圖來源：默沙東）
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