高端因應變異株「Omicron」,以 WHO 團結試驗評估保護力

作者 | 發布日期 2021 年 11 月 29 日 18:41 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


新冠變異株「Omicron」來勢洶洶,高端疫苗今日宣布,已著手展開因應方案,像是建構偽病毒評估疫苗中和抗體效價,並評估加打第三劑免疫生成性與混打情形,更透過 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據,同時建立疫苗抗原,以利對 Omicron 株抗原的量產做準備。

世界衛生組織(WHO)宣布將南非等國發現的 B.1.1.529 新冠變異株命名為「Omicron」,並列為「高度關注變異株(Variants of Concern,VOC)」,並認為 Omicron 相較其他新冠變異株有更多變異點位,但仍無法了解 Omicron 是否比其他變異株傳染性更高。

藉全球資料庫釋出的 Omicron 基因序列資訊,高端疫苗首先建構 Omicron 偽病毒,以評估現有疫苗的中和抗體效價,高端疫苗表示,Omicron 有著比其他變異株更多的棘蛋白變異,但目前 WHO 仍將其定義為 VOC 高度關注變異株,而非完全免疫脫逃的 VOHC 高衝擊變異株。

高端疫苗指出,Omicron 與 Alpha、Beta 及 Delta 三種變異株相似,同樣有 Alpha 株及 Beta 株的強傳染力突變位點,也有 Beta 株及 Delta 株看到的躲避抗體突變位點,現階段 Omicron 對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗,因此亟需盡速評估其有效性。

根據先前針對 Alpha、Beta 及 Delta 變異株的中和效果數據外,同時已針對 Omicron 變異株的基因序列,建立 Omicron 偽病毒(Pseudovirus)系統,以評估現有高端新冠疫苗對 Omicron 的中和抗體效價。

第二是評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性及疫苗混打評估,高端疫苗表示,目前全球已上市的新冠疫苗,皆已展開第三劑追加免疫的評估,以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應,提升中和抗體濃度,以對抗 Omicron 這種高突變變異株。

先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開,對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果,而且疫苗高劑量組臨床試驗,以及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中,包含兩劑 AZ 與第三針混打高端的試驗結果也已在進行數據分析,期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。

第三是 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據,高端疫苗參加 WHO 團結試驗,受試者族群橫跨美、亞、非三大洲,目前 Omicron 變異株的流行地區也在收案範疇中,倘若該病毒在團結試驗位於非洲的臨床試驗點流行,將可以評估現有疫苗對抗 Omicron 變異株的保護力等實證資料。

第四則針對 Omicron 基因序列建立疫苗抗原,高端疫苗已針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的 Beta 株建立疫苗抗原,並進入生產測試,而對 Omicron 變異株,目前雖然沒有強烈證據顯示 Omicron 的免疫脫逃程度,但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估,並開始進行抗原建立的測試工作,以利在最短的時間內啟動 Omicron 株抗原的量產準備。

聯合國組織 UNICEF 評估,全球的新冠疫苗目前仍處於供貨短缺,以及分配嚴重不均的狀態,未來隨著富裕國家第三、第四針的疫苗接種,疫苗供應失衡的狀態短時間難以緩解,而且低疫苗覆蓋率的國家容易出現更多病毒變異,使全球疫情控制更加艱難。

(首圖來源:高端疫苗)