新冠變異株「Omicron」來勢洶洶，高端疫苗今日宣布，已著手展開因應方案，像是建構偽病毒評估疫苗中和抗體效價，並評估加打第三劑免疫生成性與混打情形，更透過 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據，同時建立疫苗抗原，以利對 Omicron 株抗原的量產做準備。
世界衛生組織（WHO）宣布將南非等國發現的 B.1.1.529 新冠變異株命名為「Omicron」，並列為「高度關注變異株（Variants of Concern，VOC）」，並認為 Omicron 相較其他新冠變異株有更多變異點位，但仍無法了解 Omicron 是否比其他變異株傳染性更高。
藉全球資料庫釋出的 Omicron 基因序列資訊，高端疫苗首先建構 Omicron 偽病毒，以評估現有疫苗的中和抗體效價，高端疫苗表示，Omicron 有著比其他變異株更多的棘蛋白變異，但目前 WHO 仍將其定義為 VOC 高度關注變異株，而非完全免疫脫逃的 VOHC 高衝擊變異株。
高端疫苗指出，Omicron 與 Alpha、Beta 及 Delta 三種變異株相似，同樣有 Alpha 株及 Beta 株的強傳染力突變位點，也有 Beta 株及 Delta 株看到的躲避抗體突變位點，現階段 Omicron 對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗，因此亟需盡速評估其有效性。
根據先前針對 Alpha、Beta 及 Delta 變異株的中和效果數據外，同時已針對 Omicron 變異株的基因序列，建立 Omicron 偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端新冠疫苗對 Omicron 的中和抗體效價。
第二是評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性及疫苗混打評估，高端疫苗表示，目前全球已上市的新冠疫苗，皆已展開第三劑追加免疫的評估，以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應，提升中和抗體濃度，以對抗 Omicron 這種高突變變異株。
先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開，對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果，而且疫苗高劑量組臨床試驗，以及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中，包含兩劑 AZ 與第三針混打高端的試驗結果也已在進行數據分析，期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。
第三是 WHO 團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據，高端疫苗參加 WHO 團結試驗，受試者族群橫跨美、亞、非三大洲，目前 Omicron 變異株的流行地區也在收案範疇中，倘若該病毒在團結試驗位於非洲的臨床試驗點流行，將可以評估現有疫苗對抗 Omicron 變異株的保護力等實證資料。
第四則針對 Omicron 基因序列建立疫苗抗原，高端疫苗已針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的 Beta 株建立疫苗抗原，並進入生產測試，而對 Omicron 變異株，目前雖然沒有強烈證據顯示 Omicron 的免疫脫逃程度，但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立的測試工作，以利在最短的時間內啟動 Omicron 株抗原的量產準備。
聯合國組織 UNICEF 評估，全球的新冠疫苗目前仍處於供貨短缺，以及分配嚴重不均的狀態，未來隨著富裕國家第三、第四針的疫苗接種，疫苗供應失衡的狀態短時間難以緩解，而且低疫苗覆蓋率的國家容易出現更多病毒變異，使全球疫情控制更加艱難。
（首圖來源：高端疫苗）
