輝瑞口服藥獲准專案輸入!訂 2 萬份最快 3 月前抵台

作者 | 發布日期 2022 年 01 月 15 日 15:11 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


衛福部食藥署今日宣布,經過醫學專家討論,同意核准輝瑞藥廠股 COVID-19 口服抗病毒藥品「Paxlovid」專案輸入申請案,未來將用於治療新冠肺炎病患,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,輝瑞口服藥第一批簽訂約 2 萬份,預計最快 3 月前分批來台。

食藥署長吳秀梅表示,今年 1 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞藥廠 Paxlovid 專案輸入申請案,經評估療效安全性使用風險效益,專家同意依據《藥事法》第 48 條之 2 規定,核准專案輸入,廠商要在專案輸入期間保障品質。

吳秀梅指出,Paxlovid 適用於發病 5 天內,具有重症風險因子的成人,以及 12 歲以上 40 公斤以上屬於輕中度確診者,服用這藥品要服用完整 5 天療程,每天服用 2 次,分別有兩種錠劑 PF-07321332150mg 錠劑(2 顆)+ Ritonavir 100 mg 錠劑(1 顆),必須一併服用。

根據輝瑞的研究結果顯示,Paxlovid 能避免確診患者發展成重症,並自行在家中進行治療,實驗超過 2200 名病情可能惡化的高風險患者,在出現症狀的 3 天服用該藥物,住院或死亡的風險比只服用安慰劑大幅降低 89%,若在 5 天內服用則可減少 88%。

(首圖來源:指揮中心)