倉鼠試驗效果顯著!高端次世代廣效新冠疫苗申請人體試驗

作者 | 發布日期 2022 年 01 月 25 日 18:18 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗今日宣布,經過多項測試,篩選出以高度免疫脫逃的 Beta 變異株為基礎的次世代候選疫苗,依據相關不同動物試驗結果,證實以這項次世代疫苗做為追加劑,可有效中和 Alpha、Beta、Gamma、Delta 及 Omicron 等高關注變異株,並正式向食藥署申請人體試驗。

美國專家日前指出全球疫苗覆蓋度僅 52.5%,低於群體免疫目標 7 成的狀況,未來新冠病毒將持續出現新變異株,隨著病毒變種數量增加,研發廣效性疫苗是對抗變種病毒的解決方案之一,因此高端疫苗展開對次世代疫苗的探索性研究。

為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株,高端選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高,而且層引發南非大流行的 Beta 變異株建立疫苗抗原,目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。

根據高端的概念性驗證(Proof of Concept)倉鼠試驗結果,採用 Beta 變異株次世代疫苗進行第三針追加劑施打,比起三劑都施打高端原型株疫苗,對 Omicron 的中和抗體濃度,大幅增加達 3.8 倍。

試驗數據發現,施打第三針 Beta 變異株次世代疫苗,可對抗現有不同的高關注變異株,並產生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果,具有交叉保護力的開發潛力,試驗以 Delta 變異株對倉鼠進行攻毒,結果顯示疫苗組完全保護肺部感染,預防疾病效果顯著。

目前高端的次世代廣效疫苗(Beta),已完成製程放大與試驗用疫苗生產,高端疫苗根據國際法規單位對於新冠疫苗變更病毒株設計指引,採用原製程的前提之下,援引原型株之臨床前藥毒理、安全性等數據,向食藥署申請人體試驗許可,展開對 Beta 變異株次世代廣效性疫苗的後續研究。

(首圖來源:高端疫苗)