長興家用抗原快篩獲食藥署授權!攜手億康生技最快 5 月出貨

作者 | 發布日期 2022 年 04 月 21 日 16:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


長興材料今日宣布,旗下長興家用 COVID-19 抗原快速檢測試劑套組,獲衛福部食藥署防疫專案核准製造 1110708839 號,通過緊急使用授權(EUA),並將立即進行產線調整及完成前置作業,預估最快 5 月即可出貨。

長興的家用抗原快篩試劑為市面上少有供應鏈在地化的檢測試劑,使用億康生物科技自主開發高敏感度兔單株新冠肺炎病毒抗體原料為核心,搭配台灣製造奈米金粒子、卡匣及採檢工具,透過長興汐止 QMS 廠醫材品質管理系統下生產,已在國內醫院收案完成臨床試驗。

由於 Omicron 快速傳播,台灣本土疫情升溫,導致確診數遽增,中央疫情指揮中心日前公告透過家用快篩做疫情控制及居隔管制,長興家用抗原快篩試劑通過專案製造核准(EUA),將以最快速的時間上市銷售。

長興家用 COVID-19 抗原快速檢測試劑,後續將布局國內通路,並提供企業採購,可透過鼻腔便利採檢,依照說明書操作最快能在 10 分鐘內得知結果,目前積極進行產能調配,相關原物料已在月底前陸續到貨,預計 5 月即可出貨。

(首圖來源:長興材料)