全球團結三期試驗數據分析中!高端:結果將由 WHO 宣布

作者 | 發布日期 2022 年 05 月 13 日 10:23 | 分類 生物科技 , 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


高端疫苗今日宣布,MVC-COV1901 新冠疫苗在世界衛生組織(WHO)全球團結試驗疫苗(STV)三期試驗,已進入數據分析階段,由於這項新冠疫苗三期臨床試驗由 WHO 主導,臨床試驗結果將由 WHO 宣布。

高端疫苗表示,全球團結試驗疫苗,MVC-COV1901 已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案,迄今共計有 1.8 萬名受試者納入 MVC-COV1901 試驗評估,幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,已進入數據分析階段。

高端疫苗總經理陳燦堅表示,MVC-COV1901 在大規模試驗取得 Delta、Omicron 及試驗期間可能出現任何變異株的疫苗有效性實證數據,如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式供應國際疫苗。 

WHO 主導的新冠疫苗 STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗,目標希望取得安全性及對新冠變異株的相關實證數據。 

依照世衛 STV 試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,確診病例數達到期中分析目標,數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會進行安全性與疫苗有效性的資料判讀,期中分析完成後,後續將由 WHO 公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。

全球新冠疫情大流行,迄今尚未能得到有效控制,據世衛 COVID-19 監測儀表板,自大流行開始以來,全球有超過 5.16 億例確診病例,並有超過 600 萬例死亡,疫苗已證明可預防嚴重疾病和降低住院,提供個體良好保護。

(首圖來源:高端疫苗)