疫苗最後一片拼圖,美國 6 歲以下幼兒疫苗有望夏季開打

作者 | 發布日期 2022 年 05 月 27 日 20:17 | 分類 國際觀察 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
疫苗最後一片拼圖,美國 6 歲以下幼兒疫苗有望夏季開打


歲以下疫苗終於要來了?美國監管機構與最大醫生組織預告 6 月 15 日將進行 6 歲以下兒童 COVID-19 疫苗的緊急授權會議,包括輝瑞-BioNTech 與 Moderna 兒童疫苗同步接受審查,若經委員會決議通過,美國最快將在夏季之前為年幼兒童施打。

年幼兒童是 Omicron 疫情重災區,各國都一樣。據統計,美國 5 歲以下兒童因感染 COVID 而住院的比例是疫情高峰的五倍,今年 2 月調查約 75% 11 歲以下兒童都遭到感染,其中大部分都是 Omicron。即使兒童感染引發的重症機率相對較低,但隨著人數增多,重症與死亡患者也愈來愈多。

藥廠早就對兒童疫苗進行各階段實驗,輝瑞-BioNTech 疫苗針對 6 個月至 4 歲的兒童、Moderna 疫苗則是涵蓋 6 個月至 5 歲的兒童。輝瑞單劑量是成人劑量的十分之一,原本輝瑞兩劑實驗因無法產生足夠的免疫反應,效力最多只有四成,迫使輝瑞針對 1,678 5 歲以下兒童展開第三劑實驗,結果發現第三劑後一個月測量的抗體水平與 16~25 歲的年輕人的反應相似,疫苗效力高達 80.3%

至於 Moderna 則是於 4 28 日發表聲明,詳細說明幼兒疫苗測試情況,6 個月至 2 歲以下兒童的疫苗效力約為 51%2 歲至 6 歲以下兒童的疫苗效力為 37%Moderna 單劑疫苗是成人版劑量的四分之一,實驗測試兩劑,並表示研究中沒有出現心臟炎症或心肌炎的病例。雖然防止感染的有效性不高,但 Moderna 認為疫苗誘導的抗體水平仍然能防止重症發生。Moderna 也正在研究加強劑量的有效性。

美國食品與藥物管理局 (FDA) 宣布將於 6 15 日進行外部諮詢委員會會議,如果顧問推薦 FDA 授權疫苗,FDA 可以在會議召開後立即給予緊急使用授權,最早可望在 6 20 日當週就開始為年幼孩子接種。

至於其他年齡組的疫苗實驗,Moderna 評估近 3,000 6~11 歲兒童在間隔 28 天時接種兩劑疫苗的效果,單季劑量為成人的一半,第一針在至少 14 天後預防無症狀感染的保護效力為 65%,預防有症狀感染的保護效力為 80%Moderna 兒童疫苗已獲准在澳洲、加拿大、英國和歐盟的這個年齡段使用。

美國目前尚未批准 Moderna 未成年疫苗,但 Moderna 已經要求 FDA 緊急授權 6~11 歲兒童疫苗,預計 FDA 將在未來幾個月召集專家小組評估。去年 Moderna 也更新對 12~18 歲青少年疫苗的授權申請。

但兒童疫苗推出時間很尷尬,若至今已有七成的孩子曾經感染,是否沒有打疫苗必要性,雖然醫生仍然認為打疫苗能提供額外保護力,但家長不買單。美國一項調查發現,一旦通過緊急授權,只有兩成的父母會讓兒童立即打疫苗,三成五的父母堅決不打,其他人則表示擔憂安全性,不會急著去打。

(首圖來源:Unsplash)