搶攻奈米長效針劑市場！瑩碩攜手霖揚簽訂 CDMO 合約

瑩碩生技今（27）日宣布，為加速旗下奈米晶針劑平台（NanoCIP）進入商化，攜手霖揚生技簽署委託開發暨製造（CDMO）合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚負責生產臨床與商業量產藥物，催生首個新一代長效針劑藥。

瑩碩董事長王建治表示，長效針劑產品近年逐漸受到重視，但技術門檻高，研發耗時，相關設備投資龐大，全球僅有少數上市藥品，都是精神科用藥，並且為原廠專利藥，還沒有任何學名藥上市，由於藥品單價昂貴，醫師開立處方時易產生顧忌。

瑩碩已完成開發的 NanoCIP 平台，利用奈米技術降低藥品的粒徑至微米、奈米，可根據需求設計不同的釋放時間，提供針劑長效釋藥，以維持藥物在血液中濃度，並增加生體可利用率，平台藥物能增加病患用藥的順從性、副作用低，並具製程可放大性，能提供具有成本競爭力的產品。

霖揚生技擁有符合國內與國際高規格認證的無菌藥品與製劑（含原料藥）生產線與製程經驗，如PIC/S GMP（cGMP, EU GMP）等，更是亞洲少數能進行針劑商業化量產的 CDMO 公司，初期將以一項治療思覺失調的精神科藥物做為開端。

依據 IQVIA 資料顯示，該原廠專利藥 2021 年全球銷售額約 44.34 億美元，2018~2021 年 CAGR 為 5.1%，瑩碩將在 NanoCIP 平台基礎上做開發設計，借重霖揚於高門檻針劑產線建置的優勢經驗，可望縮短該藥的開發時程，加速產品的上市。

瑩碩總經理顏麟權表示，思覺失調症是一種思考、情緒、知覺障礙的腦部疾病，必須長期穩定給藥治療，目前國際與國內的治療指引皆建議考慮長效針劑，以降低用藥中斷率與減少復發機率，雙方將持續洽談其他品項的合作開發，並進一步攜手拓展海外市場。

顏麟權強調，政府推動長效針劑以非總額支付方式試辦，針對台灣 14 萬名思覺失調症患者編列 27.64 億元的獨立預算，並將長效針劑列為優先治療選項，而且臨床應用上，同樣適用老年或癌症止痛等需長期有效、服藥順從性不佳或口服藥吸收較差的醫療領域，顯見產品的特殊性與重要性。

（首圖來源：瑩碩生技）