聯亞藥愛滋病新複方新藥！完成生體試驗將申請上市

聯亞藥今日宣布愛滋病新複方新藥 NDF01，適應症為治療人類免疫缺乏病毒 1 型感染（HIV-1 infection），已完成生體相等性試驗及數據分析，試驗結果達成目標，後續將依相關規定申請新複方新藥產品上巿查驗登記審查。

依據疾管署資料，今年 10 月台灣現有愛滋人口數為 44,670 人，而聯亞藥 NDF01 可做為愛滋病雞尾酒療法眾多組合中的第一線治療用藥，依據配方內容，特別適用愛滋病與結核病共病患者，約 2,457 人，依據每人每日用藥計算，NDF01 在台灣潛在市場規模每年超過 3.75 億元。

聯亞藥開發的愛滋病新複方新藥 NDF01，適應症為治療人類免疫缺乏病毒 1 型感染，生體相等性試驗委託明生生物科技執行，受試者人數為 13 人，採隨機雙向交叉設計，試驗期間為 6 週，比較 NDF01 與參考藥品在人體的生物相等性，試驗指標包含血中最高濃度及總暴露量。

試驗分析結果顯示 NDF01 與參考藥品的有效成分動力學指標符合生體相等性標準，聯亞藥表示，NDF01 已完成新複方新藥的資料分析數據，後續完成試驗細部分析報告及藥品製造等文件後，依相關規定盡速向衛福部食藥署申請新複方新藥上市許可的查驗登記。

（首圖來源：聯亞藥）