早期偵測肺癌輔助！倍利取得全台第一張肺結節判讀 AI 醫材許可證

倍利科技近日宣布取得全台第一張肺結節判讀 AI 醫材許可證，主要是作為國人死因第一位的肺癌，目前低劑量胸部電腦斷層掃描（LDCT）是國際實證可早期偵測肺癌的篩檢工具，而 LDCT 檢驗需求的顯著提升，加深醫療院所對 AI 輔助軟體的需求。

倍利科技是前台積電資深副總經理林坤禧自 2014 年創辦，林坤禧從台積電退休後，先後創辦新日光能源科技及宏觀微電子，並都成功上市、上櫃，而倍利科技是林坤禧創辦的第三家企業，多年來深耕人工智慧與半導體高階光學檢量測技術。

倍利科技的 AI 缺陷分析系統，已在半導體封測市場擁有超過 80% 的市占率，其高階光學顯微鏡擠身世界第三大廠，打破長久由日本兩大光學廠寡占的局面，並從 2018 年開始，挾帶出色的半導體影像分析 AI 技術，攜手台北榮總、台大新竹分院與中山附醫，共同開發智慧醫療相關技術。

根據世界衛生組織（WHO）數據顯示，全球癌症死亡人數，肺癌排名第一，目前低劑量胸部電腦斷層掃描是國際實證可早期偵測肺癌的篩檢工具，而這次取得認證的肺部結節輔助判讀 AI，判讀靈敏度高達 95% 以上，體現台灣高科技跨足智慧醫療的強大優勢。

衛福部國健署今年 7 月 1 日，正式開辦「肺癌早期偵測計畫」，鼓勵高風險族群進行篩檢，帶動肺部 LDCT 檢驗需求的顯著提升，加深醫療院所對 AI 輔助軟體的需求，而倍利科技取得 TFDA 認證的「倍利肺部影像輔助判讀軟體」，正是醫療單位引頸期盼的 AI 輔助產品。

根據臨床研究結果顯示，透過「倍利肺部影像輔助判讀軟體」對可疑肺結節進行判讀標註，可有效提升臨床上醫師的診治速度與品質，尤其對醫師判讀上較為困難，並屬於較高惡性率的「毛玻璃狀病灶（GGO）」，具有非常高的檢出能力。

倍利科技董事長林坤禧表示，「肺部影像輔助判讀軟體」是倍利投入智慧醫療重大的里程碑，自取得 TFDA 認證後，在目前已掌握台灣近 30 家各級醫院進行洽談及試用，預計明年能為智慧醫療事業帶入顯著的營收成長。

海外市場方面，林坤禧指出，目前已與新加坡、泰國、越南、馬來西亞、印尼、印度等國家當地經銷商完成合作意向書簽定，開始進行推廣銷售，並著眼美國及其他龐大的市場商機，倍利科技已完成美國 FDA 申請送件，預計明年底取得 FDA，藉此打開北美市場。

（首圖來源：倍利科技）