保瑞子公司安成新經銷產品!晚期肝癌及甲狀腺癌藥美國上市

作者 | 發布日期 2022 年 12 月 26 日 9:42 | 分類 國際貿易 , 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
保瑞子公司安成新經銷產品!晚期肝癌及甲狀腺癌藥美國上市


保瑞旗下安成國際藥業向北京亞寶生物藥業,授權經銷的治療晚期肝癌細胞及甲狀腺癌的 Sorafenib Tosylate Tablet 藥證獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過,該藥品已到達美國,準備開賣。

保瑞表示,Sorafenib Tosylate Tablet 主要是用來治療轉移性或無法手術切除,並且不適合局部治療或局部治療失敗的「晚期肝細胞癌」(HCC),及放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)「分化型甲狀腺癌」(DTC)。

保瑞指出,其對照藥品名為 Nexavar,原廠為 Bayer,依據美國 FDA 的藥物資料庫,該藥品在美國目前有 4 張核准的學名藥證,除亞寶外,另外 3 張學名藥證持有人分別為 Mylan、 Teva 及 DR REDDYS。

根據國際醫藥專業統計機構 IQVIA 資料,Sorafenib Tosylate Tablet 藥品截至 2022 年 10 月止,之前 12 個月在美國地區的銷售金額約為 6,100 萬美元。

安成在納入保瑞集團前,已與亞寶在 2021 年 6 月達成 Sorafenib Tosylate Tablet 產品經銷合作協議,亞寶為 Sorafenib Tosylate Tablet 藥證所有權人,安成則取得該藥證美國及台灣的產品經銷權,而首批 Sorafenib Tosylate Tablet 已到貨美國,準備開賣,後續將針對台灣市場進行相關銷售規劃。

(首圖來源:保瑞)