中國研製抗新冠口服藥！三期試驗發現：療效不輸輝瑞 Paxlovid

根據中國一項三期試驗，發現有一項針對新冠病毒的新型藥物，在抑制重症高危險群的輕度到中度症狀，與輝瑞新冠特效藥 Paxlovid 一樣有效。

根據週三（28 日）發表在《新英格蘭醫學期刊》（NEJM），該療法副作用比高風險患者的首選藥物「Paxlovid」還少，大約 67% 人服用實驗藥丸「VV116」後出現副作用，使用 Paxlovid 的人則有 77%。

研究還發現，跟 Paxlovid 相比，這種新藥更不可能與治療失眠、癲癇或高血壓等其他藥物產生額外副作用。

VV116 是中國科學家自主研發的抗新冠口服藥，研究由上海交通的大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭展開，目前處於國際多中心三期臨床研究階段。報導稱，新藥背後的製藥公司 Junshi Biosciences 和 Vigonvita Life Science 調整配方，使人體能以藥丸形式吸收。

據悉，VV116 類似瑞德西韋（Remdesivir），後者已經被美國食品和藥物管理局（FDA）核准為靜脈輸液，而開發瑞德西韋的吉利德科學（Gilead Sciences），正在測試瑞德西韋的口服版本。

密西根州立大學醫學副教授 Peter Gulick 指出，目前接受靜脈注射瑞德西韋的人，治療後幾天或幾週內都沒有像服用 Paxlovid 那樣出現症狀反彈。

根據試驗，有 380 多人服用 VV116 新藥，另有相同規模的人服用 Paxlovid，兩個療程都持續 5 天。此外，以確診恢復的中位時間（即連續兩天沒有新冠症狀）來看，使用 VV116 藥物的人為 4 天，服用 Paxlovid 的人是 5天。四週後，約 98% 受試者已經康復，沒人出現嚴重的症狀。

至於副作用部分，約 26% Paxlovid 受試者回報味覺改變，食物嚐起來是酸、甜、苦，甚至有金屬味道，只有 4% VV116 服用者回報這種狀況。儘管兩組中有部分人的三酸甘油酯水準升高，恐增加心臟病或中風風險，但 VV116 組僅占 11%，Paxlovid 組則占 21%。

這場試驗中，3/4 受試者都接種疫苗。該研究也發現，無論疫苗狀況如何，結果都是一致的。該研究共同作者、上海交通大學醫學院教授 Ren Zhao 稱，這項試驗是「莫大的成功」。

據港媒報導，中國工程院院士、瑞金醫院院長寧光表示，這項發表在《NEJM》上的論文研究結果證實，VV116 的臨床療效不亞於 Paxlovid。這項研究不僅為全球抗新冠小分子藥物的研發和臨床應用提供了寶貴的數據和經驗，也將為中國抗疫事業做出貢獻。

美國醫學專家認為，在更龐大、更多樣化的群體中研究這種藥片相當重要，可以發現到罕見副作用，並觀察如何抵禦研究期間出現的新 Omicron 亞型變異株。

約翰．霍普金斯醫學院的醫學助理教授 Panagis Galiatsatos 指出，這種藥丸似乎很有希望，看起來工具箱裡可能又多一個工具，不過考慮緊急授權前，美國 FDA 可能會要求提供更多數據。