瞄準細胞治療趨勢，中國醫藥大學附設醫院攜手長聖生技，今日宣布率先全球開發的異體多靶向奈米 CAR-T，動物實驗證實可消滅實體癌症細胞達九成以上，並有效延長 3~5 倍生存時間，年底前將進行肺癌、乳癌、大腸直腸癌臨床試驗。
癌症長期為國人十大死因之首，細胞治療為全球新興療法，透過施打免疫細胞、幹細胞等特定細胞來治療癌症等疾病，但是實體腫瘤如肺癌、乳癌、大腸直腸癌等仍是當今細胞療法公認最難攻克的城池，並占超過九成癌症病患數。
中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽教授帶領研究團隊，開發「可異體移植、非病毒基改之多靶向奈米抗體-CAR.BiTE-gdT 免疫細胞治療」，經動物實驗展現多項亮麗成果，獲得科學研究權威國際期刊《先進科學》（Advanced Science）刊登，並技轉給長聖生技。
根據動物實驗可有效滲透到實體癌內部，分泌 BiTE（雙導向 T 細胞活化抗體）激活周邊免疫細胞，對抗癌細胞；以肺癌和三陰性乳癌等小鼠模式證明能延長 3~5 倍生存時間，癌細胞消失九成以上；新型奈米抗體基礎 CAR.BiTE 搭配 gdT 細胞，即使癌症靶點變異或丟失、抗原異質性也逃不掉。
周德陽表示，中國附醫自行研發的「CAR.BiTE-gdT 細胞治療」是以廣大的實體癌症病人為中心，成功跨越現行細胞治療法的鴻溝，做到能對抗多種實體癌症如肺癌、大腸癌和乳癌等，並且以異體移植產品大量大規模製備，具備隨取隨用，幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險。
周德陽指出，現行的六個 CAR-T 產品，甚至是開發中 CAR-T 產品，幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造，再回輸病人體內來對抗癌症，對末期癌症病人經常因為無法等待細胞產品多達兩個月製作時程，而緩不應急。
周德陽說明，癌症病人本身免疫能力已經不良，所以病人的免疫細胞品質通常欠佳，常常無法順利製成細胞產品，加上末期癌症病人血液都有正在轉移的癌細胞，容易汙染自體 CAR-T 產品，而且運用病毒來作基因改造製作 CAR-T 細胞也有突變風險，無疑是當前 CAR-T 治療最大的困境。
周德陽強調，基於上述臨床困境，中國附醫專家團隊開發的多靶向、多功能 CAR.BiTE-gdT 是屬於「可異體移植、非病毒基改」的免疫細胞治療方案，比照一般藥物般架上隨取隨用的策略，對搶救晚期癌症病人來說，達到跟時間賽跑，並解決病人本身細胞品質問題以及額外的致癌風險等問題。
長聖董事長劉銖淇表示，目前已規畫 6 月向美國 FDA 送件，預計第三季就可開展一／二期臨床試驗，收案約 30 人，初步鎖定肺癌、大腸癌和三陰性乳癌等有表現 HLA-G 靶點的癌症患者的治療，為末期實體癌症治療帶來全新策略。
劉銖淇強調，目前 CAR-T 細胞治療要價 1,200 萬至 1,500 萬元，CAR.BiTE-gdT 自動化大量製備製程，相較自體 CAR-T 培養製程預計能降低約 5 倍成本，有助大幅降低生產成本和普遍應用，未來也有望應用於各種表達 HLA-G 的癌症病人。
（首圖來源：科技新報）
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