嚴重退化性疾病患者者福音!Neuralink 獲 FDA 許可進行人體實驗

作者 | 發布日期 2023 年 05 月 26 日 10:15 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
嚴重退化性疾病患者者福音!Neuralink 獲 FDA 許可進行人體實驗


美國媒體報導,特斯拉執行長馬斯克(Elon Musk)共同創立的神經技術新創 Neuralink 25 日宣布,獲美國食品藥品暨藥物管理局 (Food and Drug Administration) 批准,可開始人體臨床實驗。

Neuralink 正在開發 Link 大腦植入物,幫助重度癱瘓患者使用神經訊號控制工具,代表有肌萎縮性側索硬化症 (ALS) 等嚴重退化性疾病的患者,可用意念移動滑鼠和打字,恢復與外界溝通。Neuralink 推文說,這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作結果,代表重要的一步,有天技術將幫助許多人。FDA 和 Neuralink 沒有立即回應。獲批准實驗的範圍也還不清楚,Neuralink 指臨床實驗患者招募尚未開放。

Neuralink 是腦機接口 (BCI) 產業的新興公司。而 BCI 是一種破解大腦信號,並將其轉化為控制技術指令的系統。Neuralink 可能是該領域最知名的企業,這要歸功於 Elon Musk 的高調。然而,幾十年來,科學家一直在研究 BCI 技術,一些公司已經開發出他們希望推向市場的有前途的系統。但是,過程中獲得 FDA 的上市批准並非簡單的事,因為這些技術或產品需要公司成功地進行幾輪極其徹底的測試和安全資料收集。因此,至今沒有一家 BCI 公司能夠獲得 FDA 的最終批准。

至於,Neuralink 的 BCI 技術將會要求患者接受侵入性腦部手術。它的系統以 Link 為中心,Link 是一種處理和翻譯神經信號的小型圓形植入物。Link 連接到一系列細而靈活的線,這些線直接插入腦組織,藉此以檢測神經信號。之後,使用 Neuralink 設備的患者將學會使用 Neuralink 應用程序來控制它。據該公司網站稱,患者隨後將能夠透過藍牙連接,控制外部滑鼠和鍵盤。

報導表示,FDA 批准人體試驗是 Neuralink 在經歷了公司最近的一系列的障礙後所獲得的重大勝利。2023年 2 月,美國交通部向媒體證實,它已就 Neuralink 涉嫌以不安全的方式包裝和運輸受污染的硬體事件展開調查。而根據路透社在 3 月份報導稱,FDA 拒絕了 Neuralink 的人體試驗申請,並報導了該公司需要解決的數十個問題。

Neuralink 還因涉嫌對待動物而受到激進組織的抨擊。提倡反對動物試驗的負責任醫學醫師委員會一再呼籲 Elon Musk 公佈有關導致內出血、癱瘓、慢性感染、癲癇發作、心理健康下降和死亡的猴子實驗的細節。

報導強調,除了幫助癱瘓患者外,專家們相信 BCI 有朝一日可以幫助治療失明和精神疾病等疾病。Elon Musk 表示,他打算讓 Neuralink 探索這些未來的用例,以及對健康人的潛在應用。另外,在 2022 年年底的一項活動中,Elon Musk甚 至聲稱他計劃有一天自己能成為接受 Neuralink 植入物的其中之一。

(首圖來源:Neuralink)