藥華藥治療成人 T 細胞白血病新藥,申請日本二期臨床

作者 | 發布日期 2024 年 02 月 17 日 9:04 | 分類 生物科技 , 醫療科技 line share follow us in feedly line share
藥華藥治療成人 T 細胞白血病新藥,申請日本二期臨床


藥華藥 16 日公布重大訊息,旗下創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg)用於復發或難治性成人 T 細胞白血病/淋巴瘤(ATL),向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請進行第二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。

成人T細胞白血病是種罕見且侵襲性極強的成熟T細胞腫瘤,與第一型人類嗜T淋巴球病毒(HTLV-1)感染有關,盛行於日本西南部、加勒比海群島、西非、伊朗東北部和中南美洲,台灣也有一定比率。

藥華藥指出,本次在日本申請以Ropeg單一療法用於成人T細胞白血病的第二期臨床試驗;藥華藥執行長林國鐘表示,Ropeg在骨髓增生腫瘤領域(MPN)治療上有長足發展,不僅獲多國核准用於真性紅血增多症(PV),現在也在進行原發性血小板過多症(ET)和早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)的第三期臨床試驗。

藥華藥持續擴展Ropeg應用範圍,本次在日本進行以Ropeg用於成人T細胞白血病的第二期臨床試驗,期望發揮Ropeg治療潛力到更廣泛的血液疾病領域。

(作者:何秀玲;首圖來源:shutterstock)