藥華藥創新長效型白血球生成素!申請台灣第一期人體臨床試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 03 月 05 日 10:51 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 藥華藥公告旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 的第一期臨床試驗,已正式向台灣衛福部申請人體臨床試驗審查,後續將先行評估 P2203 在健康受試者試驗的安全性及耐受性,待衛福部通過後即可開始收案。 繼續閱讀..
藥華藥治療成人 T 細胞白血病新藥,申請日本二期臨床 作者 中央社|發布日期 2024 年 02 月 17 日 9:04 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 藥華藥 16 日公布重大訊息,旗下創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg)用於復發或難治性成人 T 細胞白血病/淋巴瘤(ATL),向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請進行第二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。 繼續閱讀..
藥華藥元月營收年增 118%!美國銷售針數呈雙位數成長 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 02 月 06 日 14:07 | 分類 生物科技 , 財報 , 財經 | edit 藥華藥今日公告元月營收 5.1 億元,月減 24.8%,年增 118%。藥華藥表示,月減是因為歐洲未出貨,而年增則是受惠罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即 P1101)的美國銷售針數呈雙位數成長,而且 Ropeg 美國元月藥價有微幅上調。 繼續閱讀..
上櫃生技股市值王藥華藥轉上市!掛牌首日最高漲至 325.5 元 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 01 月 25 日 10:10 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經 | edit 上櫃生技股市值王藥華藥今日正式轉掛牌上市,早盤以 323 元上漲 2 元開出,盤中一度漲至 325.5 元,漲幅逾 1.5%。執行長林國鐘表示,今年預計將取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證,並正積極規劃行銷準備。 繼續閱讀..
今年拚取得中國、星馬 PV 藥證!藥華藥預計 1/25 轉上市掛牌 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 01 月 23 日 18:54 | 分類 公司治理 , 國際貿易 , 生物科技 | edit 藥華藥預計 1 月 25 日轉上市掛牌,執行長林國鐘表示,美國 NCCN(國家癌症資訊網)治療指南推薦 Ropeg 為高低風險 PV 唯一首選干擾素,預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證,並擴充全球供應鏈,像是台中廠可供應全球一萬人、竹北廠預計 2025 年完工。 繼續閱讀..
藥華藥 PD-1 抑制劑搭配干擾素新藥!申請第一期臨床試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 12 月 28 日 9:16 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 藥華藥公告旗下 PD-1 抑制劑 P1801 接續創新長效型干擾素 P1101,兩者搭配用來治療末期腫瘤患者的第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。藥華藥表示,期盼聯合 Ropeg 與 P1801 應用治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題,以取得突破性的治癒率。 繼續閱讀..
藥華藥前 8 月營收 30.6 億元!已超越 2022 全年營收 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 09 月 05 日 17:38 | 分類 生物科技 , 財報 , 財經 | edit 藥華藥今日公告 8 月營收 4.6 億元,月增 2.9%,年增 121.4%,主要是以罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)美國銷售為主,但歐洲未出貨,累積今年前八月營收 30.6 億元,年增 71.2%,超越 2022 全年營收 28.8 億元。 繼續閱讀..
藥華藥授權 Pint 攻拉美,里程碑金額上看 1.1 億美元 作者 中央社|發布日期 2023 年 06 月 04 日 16:50 | 分類 公司治理 , 財經 , 醫療科技 | edit 藥華藥(6446)發布重大訊息指出,與國際藥廠 Pint-Pharma GmbH(簡稱Pint)簽訂旗下新藥 Ropeg(P1101)於拉丁美洲7國授權合約,里程碑金總金額最高達 1.1 億美元(約新台幣 34 億元)。 繼續閱讀..
藥華藥攻馬國、香港藥證!樂觀看待第二季營運展望 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 05 月 08 日 9:06 | 分類 生物科技 , 財報 , 財經 | edit 藥華藥公告接獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)通知,正式受理旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg,P1101)用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)的上市許可證申請,並送出香港 Ropeg 之 PV 藥證申請,樂觀看待第二季營運展望。 繼續閱讀..
藥華藥、浩鼎將進駐!台北生技園區年產值逾 500 億元 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 03 月 30 日 13:38 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 台灣首件聚焦生技產業聚落發展的重大指標型建設「台北生技園區」今日正式落成啟用,東元集團會長、世康開發董事長黃茂雄表示,藥華藥、浩鼎都會進駐生技園區,目前有意願進駐的廠商已經超過 2.5 倍,可望創造逾 3,000 個就業機會,年產值超過 500 億元。 繼續閱讀..
台積電亞利桑那州廠首次增資達 35 億美元,投審會通過 作者 中央社|發布日期 2023 年 03 月 27 日 18:30 | 分類 公司治理 , 半導體 , 晶圓 | edit 台積電亞利桑那州廠總投資金額 400 億美元,堪稱美國史上規模最大外國直接投資案之一,隨著當地工程推進,今天經濟部投審會通過台積電美國廠首次增資案,增資規模為 35 億美元。 繼續閱讀..
全球最高!藥華藥新藥 Ropeg 義大利核准藥價達 7,550 歐元 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 03 月 15 日 8:59 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經 | edit 藥華藥旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,P1101)獲義大利主管機關核准納入健保,藥價達 7,550 歐元(約新台幣 24.7 萬元),超過 Ropeg 在美國 500 mcg 一針約 7,507 美元(約新台幣 22.9 萬元)的藥價,創 Ropeg 全球最高藥價紀錄。 繼續閱讀..
藥華藥日本查廠再過關,台北廠符合 GMP 相關法規 作者 中央社|發布日期 2023 年 02 月 21 日 8:44 | 分類 生物科技 , 醫療科技 | edit 藥華藥公告,接獲日本醫藥品醫療機器綜合機構的「醫藥品適合性調查結果通知書」,調查結果判定藥華藥台北製造場所符合日本 GMP 相關法規,通過查核。 繼續閱讀..
藥華藥 P1101 日本查廠過關!預估今年上半年獲日本藥證 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 01 月 30 日 8:00 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經 | edit 藥華藥公告,已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA),對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告,結果均無重大缺失,預計今年上半年獲日本藥證,進一步搶攻日本市場。 繼續閱讀..
藥華藥進軍東南亞市場!P1101 申請馬來西亞藥證 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 8:00 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經 | edit 藥華藥公告重大訊息,已向馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)申請新藥 BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b,簡稱 Ropeg,即 P1101)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV),正式進軍東南亞市場。 繼續閱讀..