Tag Archives: 藥華藥

今年拚取得中國、星馬 PV 藥證!藥華藥預計 1/25 轉上市掛牌

作者 |發布日期 2024 年 01 月 23 日 18:54 | 分類 公司治理 , 國際貿易 , 生物科技

藥華藥預計 1 月 25 日轉上市掛牌,執行長林國鐘表示,美國 NCCN(國家癌症資訊網)治療指南推薦 Ropeg 為高低風險 PV 唯一首選干擾素,預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證,並擴充全球供應鏈,像是台中廠可供應全球一萬人、竹北廠預計 2025 年完工。

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藥華藥 PD-1 抑制劑搭配干擾素新藥!申請第一期臨床試驗

作者 |發布日期 2023 年 12 月 28 日 9:16 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告旗下 PD-1 抑制劑 P1801 接續創新長效型干擾素 P1101,兩者搭配用來治療末期腫瘤患者的第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。藥華藥表示,期盼聯合 Ropeg 與 P1801 應用治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題,以取得突破性的治癒率。

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藥華藥攻馬國、香港藥證!樂觀看待第二季營運展望

作者 |發布日期 2023 年 05 月 08 日 9:06 | 分類 生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥公告接獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)通知,正式受理旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg,P1101)用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV)的上市許可證申請,並送出香港 Ropeg 之 PV 藥證申請,樂觀看待第二季營運展望。

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藥華藥、浩鼎將進駐!台北生技園區年產值逾 500 億元

作者 |發布日期 2023 年 03 月 30 日 13:38 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

台灣首件聚焦生技產業聚落發展的重大指標型建設「台北生技園區」今日正式落成啟用,東元集團會長、世康開發董事長黃茂雄表示,藥華藥、浩鼎都會進駐生技園區,目前有意願進駐的廠商已經超過 2.5 倍,可望創造逾 3,000 個就業機會,年產值超過 500 億元。

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藥華藥 P1101 日本查廠過關!預估今年上半年獲日本藥證

作者 |發布日期 2023 年 01 月 30 日 8:00 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告,已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA),對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告,結果均無重大缺失,預計今年上半年獲日本藥證,進一步搶攻日本市場。

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藥華藥進軍東南亞市場!P1101 申請馬來西亞藥證

作者 |發布日期 2023 年 01 月 16 日 8:00 | 分類 國際觀察 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告重大訊息,已向馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,NPRA)申請新藥 BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b,簡稱 Ropeg,即 P1101)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV),正式進軍東南亞市場。

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