OBI-822 年底進行三期期中分析！浩鼎下半年將辦理現金增資計畫

浩鼎今日召開股東常會，為董事長梁賡義首次主持，談到過去一年，浩鼎啟動成立以來最關鍵的轉型與改造，終止 BCVax、OBI-866 及 OBI-999 三項產品研發，聚焦於 ADC、OBI-822 等抗癌新藥開發，為加速推進國際合作授權，預計下半年將辦理現金增資，籲請股東全力支持。

上任屆滿週年的浩鼎執行長王慧君表示，這一年來緊盯國內外研發與臨床進度，從「P.O.P.」三大策略來看，包括產品線（Pipeline）與技術平台（Platform）訂定短期及長期成功策略，並進行組織改造（Organization），更在人才（People）發展強化內部培訓。

浩鼎研發長賴明添表示，抗體藥物複合體（ADC）已成全球抗癌主流，以 OBI-992 為例，浩鼎從核酸序列到臨床試驗申請，只花 21 個月就獲得美國 FDA 核准臨床試驗，並專注醣化學工程，促成浩鼎獨立開發出具特色的醣類修飾 ADC 平台 GlycOBI。

浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅表示，ADC 次世代平台 GlycOBI 不用基因工程，就能開發出專一性鍵結與均相化的 ADC，適用任何抗體，採「隨插即用」的策略，無論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求設計不同藥物抗體比例的 ADC，甚至包括雙載荷潛力。

目前浩鼎全力發展的 TROP2 ADC（OBI-992），一期臨床已在美國開始收案，浩鼎產品發展團隊處長李婉芬表示，OBI-992 較其他開發中的 TROP2 ADC，具有更好的安定性、更寬的治療區間，並在 23 種癌症動物模式，包括非小細胞肺癌，展現優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力，因此以增加臨床試驗和藥物送審成功機率，進行策略性規畫，預計明年完成一期臨床，進入二期試驗。

浩鼎最為外界所熟知的 Adagloxad Simolenin（OBI-822/0BI-821），最近收案速度加快，並在美召開 OBI-822 三期臨床試驗指導委員會，並將擴展收案，擬開放對免疫檢查點 PD-1 抑制劑作為標準照護組之一。