歐盟近日批准新型阿茲海默症藥物 Lecanemab 上市，是首個針對阿茲海默根本機轉的療法。儘管視為醫學重要進展，但臨床效果有限且有副作用風險，德國專家呼籲「早期預防」才是對抗失智的重點。
歐洲藥品管理局（EMA）建議，歐盟執委會4月中旬批准美日藥廠共同研發、治療早期阿茲海默症的藥物Lecanemab。不同於過去僅緩解阿茲海默症狀，Lecanemab可清除大腦病程相關「澱粉樣蛋白」（Amyloid）沉積，是歐盟首度核准治療病因的藥物。
然而臨床研究結果，Lecanemab僅能病程初期略微延緩認知功能惡化。歐洲藥品管理局指出，患者18個月內失智評分上升幅度略減緩，從1.75分（安慰劑組）下降至1.22分（治療組），差距僅約0.5分（評分範圍為0~18分）。
德國薩蘭大學附設醫院（UKS）神經科專家謝佛（Walter Schulz-Schaeffer）表示，這差距對日常生活大多難以察覺，一旦病情進入明顯階段，統計數字改善對患者及家屬無明顯助益。
目前歐盟僅核准「輕度認知障礙」或「輕度失智」階段患者使用，且須基因檢測顯示未帶或僅帶一份ApoE4基因拷貝，以降低腦部腫脹與微出血等副作用風險。
德國神經退化疾病中心（DZNE）估算，德國約120萬名阿茲海默症患者，最終僅約2萬人符合適用Lecanemab所有條件，等於每60人僅一人可望受益。
生物化學博士、曾獲德國「年度最佳科學記者」的柏恩特（Christina Berndt）於《南德日報》（SZ）評論，「經過百年研究，阿茲海默症仍是個謎」，雖然Lecanemab等藥物研發是人類對抗阿茲海默症的里程碑，且在此基礎上有望出現更具療效的藥物，但還有很長遠的路要走。
柏恩特呼籲政府與社會應將重心放在預防與促進健康。柏恩特引國際醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）研究指出，約45%失智症病例可用預防療法避免發生。
除了基因，不良生活習慣如抽菸、酗酒、缺乏運動、社交孤立，以及高血壓、憂鬱症等慢性疾病，均會提高失智風險；配戴助聽器與眼鏡、控制血壓與膽固醇、維持社交互動與身心活力，是目前證實有效的預防措施。
（作者：林尚縈；首圖來源：Eisai）
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