國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology）通知，治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1（怡導速），已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。
國璽新藥 GXIPC1（怡導速）為一期臨床試驗，其目的在於評估 GXIPC1 （怡導速）在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步療效，這是一種可立即提供使用（Off- the-shelf）的幹細胞製劑，透過完善的幹細胞藥物冷鏈運輸系統進行跨國運送，大幅度降低病患治療過程中細胞製備等待時間。
國璽 GXIPC1（怡導速）是越南特例核准在當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥，這次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團 Vingroup 旗下的醫療事業體 VRISG 合作，具備國際醫療衛生認證聯合委員會（Joint Commission International, JCI）認證。
試驗由國璽製造提供 GXIPC1（怡導速）幹細胞製劑，並結合 Vingroup 集團在越南的醫療量能，共同探討幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究，完成試驗申請、幹細胞藥物冷鏈跨國運輸、全程品質監控、 臨床試驗執行、紀錄及追蹤等各項重要目標。
根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation, IDF）最新統計數據顯示， 全世界糖尿病人口約為 5.37 億人，推估 2045 年將上升至 7.83 億人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的國家外一，近十年患病人數已成長一倍達 400 萬人 口。
台灣再生醫療近年蓬勃發展，期盼「再生醫療二法」的立法完成，強化醫療端與產業端的專業分工，並鼓勵再生醫療產業朝異體化、自動化和量產化的方向發展，預期將進一步推動台灣再生醫療發展，成為另一個亮點產業。
（首圖來源：國璽幹細胞）
科技新報粉絲團
加入好友
訂閱免費電子報
