朗齊抗癌藥物獲台北生技獎!預計年底進入一期臨床試驗

作者 | 發布日期 2024 年 09 月 25 日 11:06 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 line share Linkedin share follow us in feedly line share
朗齊抗癌藥物獲台北生技獎!預計年底進入一期臨床試驗


國衛院授權朗齊生醫的多靶點抗癌新藥 LXPA1788,近日獲台北生技獎最佳技術合作獎金獎肯定。朗齊生醫表示,已針對 LXPA 進行確效驗證,試驗結果顯示,LXPA1788 較目前胰臟癌及晚期肝癌難治之症的一線用藥,預計年底分別向美國與台灣 FDA 申請臨床試驗許可,並在台灣兩大醫學中心展開一期臨床試驗。

受惠次世代基因定序(NGS)等檢測技術,導致癌症的變異基因被一一標記,帶動多靶點抗癌藥物的發展,藉由阻斷致癌靶點,阻斷癌細胞訊號傳導路徑,以取代以往的單一靶點抗癌藥物,國衛院 2021 年 11 月技轉朗齊的抗癌藥物 LXPA1788。

具有可對當多種致癌變異基因腫瘤的潛力,尤其是與肝膽腸胃相關的實體癌症,其中包括具有癌王之稱,五年存活率僅 5% 的胰臟癌,以及好發於亞洲人,為國人前十大死因的肝癌,特別具有顯著抑制效果。

根據國衛院發布的資料,LXPA1788 是以蛋白質激酶為標的,利用高速平行合成技術及藥物結構設計研發而成的口服新藥(NCE)。研究顯示在低濃度(0.1~100nM),可抑制至少 15 種致癌蛋白激酶的活性,並在 8 種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌,以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症。

朗齊生醫董事長暨總經理陳丘泓指出,臨床已經證實,多靶點藥物比單一靶點藥物,能更有效的抑制腫瘤生長,展現更好的效果。LXPA1788 可阻斷 Aurora A、TRKA、FLT3、TYRO3、TEK 等癌細胞靶點的信號傳導,抑制癌細胞成長,也可以降低傳統抗癌藥物的副作用,並克服導致癌症治療無效的抗藥性問題,而根據藥物設計,LXPA1788 療程僅需半年,每週口服一次,使用便利,是理想的新一代抗癌藥物,因此積極向國衛院接洽,成功取得技術授權。

針對 LXPA1788 的後續規劃,陳丘泓指出,朗齊取得授權後,已經在短短一年多的時間,完成 LXPA 的原料藥(API)與臨床試驗用藥(DP)的製造,預計年底向台灣與美國 FDA 提出臨床試驗申請,獲得許可後,將儘速啟動臨床試驗,預計在台灣兩大醫學中心收案,目標為 30~40 位受試病患,觀察其藥物動力學、安全性及療效,希望在 2~3 年內取得研究成果。

(首圖來源:朗齊生醫)

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