
共信-KY 今日代子公司共信醫藥科技公告,旗下 PTS302 治療肺癌新藥完成兩項重要授權案,首先是與馬來西亞 F 公司正式簽訂合約,F 公司取得 PTS302 在馬來西亞的產品註冊申請、商業化與經銷授權,台灣共信則享有簽約金與階段里程碑金,再來是與 G 公司簽訂備忘錄,啟動台灣試驗。
共信-KY 今年 5 月與馬來西亞 F 公司簽署合作備忘錄(MOU)後,正式完成簽訂合約,根據合約,F 公司取得 PTS302 在馬來西亞的產品註冊申請、商業化與經銷授權,台灣共信享有簽約金與階段里程碑金,未來在藥品核准上市後,由台灣共信負責生產製造、F 公司擔任馬來西亞經銷商。
台灣共信今日與 G 公司簽訂 MOU,雙方將共同在台灣地區進行 PTS302 銜接性臨床試驗,並申請藥證,未來在新藥獲准上市後,再合作申請健保藥價與共同行銷,根據備忘錄內容,台灣共信可獲取授權里程碑金,雙方將共同分擔臨床試驗費用,以及共享產品上市後的銷售利潤。
共信-KY 總經理林懋元表示,肺癌是全球發病率及死亡率最高的惡性腫瘤,尤其在晚期,腫瘤可能阻塞氣管導致呼吸困難,不僅嚴重影響生活品質,甚至會危及生命,存在巨大未被滿足的醫療需求。
林懋元指出,PTS302 就是鎖定治療肺癌中最為困難、致死率最高的中央型嚴重氣道阻塞(MAO),為一創新的微創靶向腫瘤消融藥物,目前已經取得中國一類新藥藥證(甲苯磺酉先胺注射液),並且成功打入超過 200 家的三甲與大型醫院,提供逾千位癌友的臨床治療。
林懋元分享,目前在台灣,PTS302 新藥提供多位癌友進行恩慈療法,顯見 PTS302 新藥的安全與正向效果,而為加速 PTS302 新藥的全球取證與銷售布局,共信分別與 F 公司、G 公司達成授權協議,成功插旗馬來西亞與台灣市場,做為進軍亞太市場的灘頭堡。
林懋元強調,F 公司前身為日本知名企業在馬來西亞的子公司,專注於腫瘤科、胸腔呼吸科及泌尿科等領域發展,而 G 公司擁有超過一甲子豐富的法規及產業經驗,業務版圖橫跨藥品、醫療器材、醫美、保健食品等領域,並在台灣市場建構完善的醫療銷售通路。
(首圖來源:科技新報)