美國遠距醫療平台 Hims and Hers Health(HIMS.US)日前推出「仿製版」週纖達 (Wegovy)搶市,引起市場關注。然而,美國食品藥物管理局(FDA)局長馬凱利(Martin Makary)5 日強硬表態,不會姑息銷售非法仿製藥的業者,消息一出,Hims 盤後股價應聲重挫逾 10%。
路透社報導,針對Hims推出的仿製版週纖達口服藥引發爭議,馬卡里指出,雖然業者聲稱仿製藥與FDA核准藥物成分「幾乎」一樣,但實際上未經臨床試驗證實療效,品質和安全無人把關,卻已在市面上販售,FDA將依法採取執法行動,以維護美國民眾用藥權益。
對此,週纖達原廠藥商諾和諾德也發表聲明,強調Hims的仿製藥產品未取得FDA認證及核准,不僅涉嫌侵害智慧財產權,更讓民眾暴露於用藥風險之中,將對Hims提告捍衛權益。
Yahoo Finance報價顯示,Hims股價於5日盤後時段重摔10.18%、報21.09美元。
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