系統性打壓安全證據？FDA 阻發表多篇疫苗研究，專家批政治干預科學

美國《紐約時報》報導，美國衛生與公共服務部（HHS）證實，美國食品暨藥物管理局（FDA）官員近月來阻止多篇研究報告發表，這些研究耗費數百萬美元公帑，由 FDA 科學家利用大型資料公司分析數百萬筆病患紀錄後完成，研究結果多顯示，疫苗嚴重副作用極為罕見。為此，外界質疑川普政府正系統性的壓制支持疫苗安全的科學證據。

報導指出，FDA科學家去年10月被要求撤回兩篇已獲醫學期刊接受刊登的新冠疫苗研究；今年2月，高層官員則未批准原定提交藥物安全會議的Shingrix帶狀疱疹疫苗研究摘要。這些研究結果普遍顯示，相關疫苗安全性與既有認知一致，嚴重副作用風險極低，整體效益明顯大於風險。

報導指出，撤回研究則被認為是美國政府限制疫苗資訊流通的最新動作。近一年來，美國政府已削減疫苗研發經費、刪除支持疫苗添加劑安全性的官方資料、要求撤回有利疫苗安全的研究，並同時以較低標準釋出質疑疫苗安全的資訊。

撤回研究是限制疫苗資訊流通

據報導，遭撤回的其中一篇新冠疫苗研究針對約750萬名65歲以上接種者進行分析，比較接種後21天與其後20天內健康狀況，檢視包括心肌梗塞、中風、格林─巴利症候群（Guillain-Barré syndrome）等14項潛在不良反應。結果僅發現輝瑞疫苗與過敏性休克有關，發生率約百萬分之一，未發現其他統計顯著風險。

另一篇研究則分析420萬名6個月至64歲接種者資料，檢視17項健康風險，發現僅有極少數熱性痙攣及心肌炎案例，均屬已知且罕見副作用。研究原文指出：「根據現有證據，FDA持續認定疫苗接種效益大於風險。」

此外，兩篇遭擱置的Shingrix研究也顯示，這項帶狀疱疹疫苗保護效力與上市前臨床試驗結果一致，安全性也符合既有認知，僅發現格林─巴利症候群風險略增，但幅度低，且早已列於藥品仿單警語。

對此，美國衛生與公共服務部發言人尼克森（Andrew Nixon）表示，撤回新冠疫苗研究是因作者「得出未獲數據支持的廣泛結論」，FDA此舉是為維護科學程序完整性，確保研究符合機關高標準。而對於擱置Shingrix疫苗有效性研究，他則稱其研究設計「超出機關職掌範圍」，但未回應另一篇安全性研究遭擱置原因。