中裕：愛滋新藥獲 TFDA 領證通知，台灣上市邁最後階段

中裕新藥宣布，研發的愛滋病新藥 Trogarzo 已接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）領證通知，行銷夥伴友華生技將依規定完成藥品許可證領取程序，這也代表 Trogarzo 台灣上市邁入最後階段。

中裕表示，Trogarzo於今年6月取得TFDA核發的批准通知（Approval Letter），正式核定中英文品名及適應症；此次再取得TFDA領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成，待友華生技完成領證及相關上市作業後，即可展開台灣市場的推廣與銷售，為國內多重抗藥性HIV-1感染患者提供全新的治療選擇。

中裕表示，Trogarzo已取得美國FDA核准上市，中裕也持續推動其他國家及地區的新藥上市申請，以擴大全球市場布局。

中裕指出，與友華生技於2024年5月簽訂Trogarzo台灣地區獨家授權銷售合作，由中裕負責藥品供應，友華生技負責藥證申請、市場推廣及商業化營運。友華生技深耕感染症及特殊專科藥品市場，具備醫院通路及行銷經驗，可望加速Trogarzo導入台灣市場，使符合適應症患者能儘早取得創新治療藥物。

中裕表示，Trogarzo已建立穩定商業化基礎，並持續貢獻中裕營收；中裕今年第1季已轉虧為盈，展現Trogarzo商業化策略與全球市場布局所帶來的營運成果。

中裕新藥執行長張金明表示，Trogarzo取得TFDA領證通知，將有助於加速台灣市場上市進程；未來將持續深化全球HIV治療產品布局，加速Trogarzo國際市場拓展。

（作者：何秀玲；首圖來源：中裕新藥）