Tag Archives: 藥華藥

藥華藥 P1101 新冠三期獲准,全台五家醫院啟動收案

作者 |發布日期 2021 年 08 月 25 日 17:36 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥 25 日宣布,由台大醫院主持新藥 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎的第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部同意試驗進行,正式在全台五家醫院啟動收案,包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院及亞東紀念醫院。

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藥華藥協助抗疫!長效型干擾素藥物將用來治療新冠肺炎

作者 |發布日期 2021 年 05 月 18 日 19:50 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 醫療科技

藥華藥今日宣布,開發治療真性紅血球增多症(PV)的新一代長效型干擾素藥物 P1101,已獲台灣和歐盟核准用於治療 PV,並在台灣有多年恩慈療法經驗,安全性無虞,藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作,期望 P1101 能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。

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藥華藥中國 PV 銜接性臨床計畫獲准,有望 22 個月內取證

作者 |發布日期 2021 年 05 月 03 日 11:23 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財報

藥華藥宣布新藥 P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在中國大陸進行的真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在臨床試驗第 24 周達標後,也就是提出中國藥證申請,有望在 22 個月內取證。

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