Tag Archives: 藥華藥

藥華藥拉丁美洲再下一城！新藥 Ropeg 成功獲阿根廷藥證

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 06 月 18 日 10:51 |

分類國際貿易 , 生物科技 , 財經

藥華藥今日公告，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局（ANMAT）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），繼今年三月獲巴西 PV 藥證後，藥華藥進軍拉丁美洲市場再下一城。

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EPS 15 元的背後危機！仲裁失利衝擊藥華藥，有哪些策略降低風險

作者今周刊|發布日期 2025 年 02 月 28 日 9:00 |

分類財經 , 醫療科技

受惠於競爭藥物全球缺貨、美國市場經營漸上軌道，藥華藥去年終於轉虧為盈。沒想到，2020 年對合作夥伴發起的國際仲裁，卻可能讓公司再度陷入虧損危機。繼續閱讀..

藥華藥血癌新藥 ET 三期解盲成功！林國鐘：今年將送件申請多國藥證

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 01 月 04 日 14:56 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥今日召開重大訊息說明會，執行長林國鐘宣布，旗下新藥 P1101 原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（SURPASS ET）主要評估指標統計結果正面，P 值為 0.0001，達到統計上顯著意義，代表三期解盲成功。

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藥華藥前三季每股賺 5.23 元！新藥 ET 完成三期明年初解盲

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 11 月 15 日 15:45 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥今日公布第三季營收 27.1 億元，季增 17.52%，年增 107.50%，連續六季創新高；本業獲利達 7.3 億元，季增 65.98%，年增 13.8 億元；稅後淨利達 7.2 億元，季增 5.86%，年增 263%；基本每股盈餘（EPS）2.21 元，均創新高。

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細胞療法新紀元！藥華藥申請 T 細胞受體免疫療法一期臨床

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 11 月 03 日 14:21 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥近日公告已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請進行 T 細胞受體（TCR-T）免疫療法 TCRT-ESO-A2-TW 用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗，標誌藥華藥跨足細胞療法領域達到的重要里程碑。

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搶攻東南亞 MPN 市場！藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 05 月 30 日 9:11 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）已獲新加坡衛生科學局（HSA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），藥華藥表示，後續將依照規劃正式啟動 Ropeg 在新加坡上市的銷售業務及行銷活動。

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藥華藥創新長效型白血球生成素！申請台灣第一期人體臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 03 月 05 日 10:51 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 的第一期臨床試驗，已正式向台灣衛福部申請人體臨床試驗審查，後續將先行評估 P2203 在健康受試者試驗的安全性及耐受性，待衛福部通過後即可開始收案。

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藥華藥治療成人 T 細胞白血病新藥，申請日本二期臨床

作者中央社|發布日期 2024 年 02 月 17 日 9:04 |

分類生物科技 , 醫療科技

藥華藥 16 日公布重大訊息，旗下創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg）用於復發或難治性成人 T 細胞白血病／淋巴瘤（ATL），向日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）申請進行第二期臨床試驗，待審查通過後即可展開試驗。

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藥華藥元月營收年增 118%！美國銷售針數呈雙位數成長

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 02 月 06 日 14:07 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥今日公告元月營收 5.1 億元，月減 24.8%，年增 118%。藥華藥表示，月減是因為歐洲未出貨，而年增則是受惠罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即 P1101）的美國銷售針數呈雙位數成長，而且 Ropeg 美國元月藥價有微幅上調。

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上櫃生技股市值王藥華藥轉上市！掛牌首日最高漲至 325.5 元

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 25 日 10:10 |

分類生物科技 , 證券 , 財經

上櫃生技股市值王藥華藥今日正式轉掛牌上市，早盤以 323 元上漲 2 元開出，盤中一度漲至 325.5 元，漲幅逾 1.5%。執行長林國鐘表示，今年預計將取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並正積極規劃行銷準備。
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今年拚取得中國、星馬 PV 藥證！藥華藥預計 1/25 轉上市掛牌

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 23 日 18:54 |

分類公司治理 , 國際貿易 , 生物科技

藥華藥預計 1 月 25 日轉上市掛牌，執行長林國鐘表示，美國 NCCN（國家癌症資訊網）治療指南推薦 Ropeg 為高低風險 PV 唯一首選干擾素，預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並擴充全球供應鏈，像是台中廠可供應全球一萬人、竹北廠預計 2025 年完工。

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藥華藥 PD-1 抑制劑搭配干擾素新藥！申請第一期臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 12 月 28 日 9:16 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告旗下 PD-1 抑制劑 P1801 接續創新長效型干擾素 P1101，兩者搭配用來治療末期腫瘤患者的第一期臨床試驗，正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。藥華藥表示，期盼聯合 Ropeg 與 P1801 應用治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題，以取得突破性的治癒率。

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藥華藥前 8 月營收 30.6 億元！已超越 2022 全年營收

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 09 月 05 日 17:38 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥今日公告 8 月營收 4.6 億元，月增 2.9%，年增 121.4%，主要是以罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）美國銷售為主，但歐洲未出貨，累積今年前八月營收 30.6 億元，年增 71.2%，超越 2022 全年營收 28.8 億元。

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藥華藥授權 Pint 攻拉美，里程碑金額上看 1.1 億美元

作者中央社|發布日期 2023 年 06 月 04 日 16:50 |

分類公司治理 , 財經 , 醫療科技

藥華藥（6446）發布重大訊息指出，與國際藥廠 Pint-Pharma GmbH（簡稱Pint）簽訂旗下新藥 Ropeg（P1101）於拉丁美洲7國授權合約，里程碑金總金額最高達 1.1 億美元（約新台幣 34 億元）。

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藥華藥攻馬國、香港藥證！樂觀看待第二季營運展望

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 05 月 08 日 9:06 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財報

藥華藥公告接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，P1101）用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）的上市許可證申請，並送出香港 Ropeg 之 PV 藥證申請，樂觀看待第二季營運展望。

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