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藥華藥中國 PV 銜接性臨床計畫獲准,有望 22 個月內取證

作者 |發布日期 2021 年 05 月 03 日 11:23 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財報

藥華藥宣布新藥 P1101(Ropeginterferon alfa-2b)在中國大陸進行的真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在臨床試驗第 24 周達標後,也就是提出中國藥證申請,有望在 22 個月內取證。

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