Tag Archives: 藥華藥

搶攻東南亞 MPN 市場！藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 05 月 30 日 9:11 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）已獲新加坡衛生科學局（HSA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），藥華藥表示，後續將依照規劃正式啟動 Ropeg 在新加坡上市的銷售業務及行銷活動。

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藥華藥創新長效型白血球生成素！申請台灣第一期人體臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 03 月 05 日 10:51 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 的第一期臨床試驗，已正式向台灣衛福部申請人體臨床試驗審查，後續將先行評估 P2203 在健康受試者試驗的安全性及耐受性，待衛福部通過後即可開始收案。

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藥華藥治療成人 T 細胞白血病新藥，申請日本二期臨床

作者中央社|發布日期 2024 年 02 月 17 日 9:04 |

分類生物科技 , 醫療科技

藥華藥 16 日公布重大訊息，旗下創新長效型干擾素 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg）用於復發或難治性成人 T 細胞白血病／淋巴瘤（ATL），向日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）申請進行第二期臨床試驗，待審查通過後即可展開試驗。

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藥華藥元月營收年增 118%！美國銷售針數呈雙位數成長

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 02 月 06 日 14:07 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥今日公告元月營收 5.1 億元，月減 24.8%，年增 118%。藥華藥表示，月減是因為歐洲未出貨，而年增則是受惠罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即 P1101）的美國銷售針數呈雙位數成長，而且 Ropeg 美國元月藥價有微幅上調。

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上櫃生技股市值王藥華藥轉上市！掛牌首日最高漲至 325.5 元

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 25 日 10:10 |

分類生物科技 , 證券 , 財經

上櫃生技股市值王藥華藥今日正式轉掛牌上市，早盤以 323 元上漲 2 元開出，盤中一度漲至 325.5 元，漲幅逾 1.5%。執行長林國鐘表示，今年預計將取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並正積極規劃行銷準備。
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今年拚取得中國、星馬 PV 藥證！藥華藥預計 1/25 轉上市掛牌

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 23 日 18:54 |

分類公司治理 , 國際貿易 , 生物科技

藥華藥預計 1 月 25 日轉上市掛牌，執行長林國鐘表示，美國 NCCN（國家癌症資訊網）治療指南推薦 Ropeg 為高低風險 PV 唯一首選干擾素，預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並擴充全球供應鏈，像是台中廠可供應全球一萬人、竹北廠預計 2025 年完工。

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藥華藥 PD-1 抑制劑搭配干擾素新藥！申請第一期臨床試驗

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 12 月 28 日 9:16 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告旗下 PD-1 抑制劑 P1801 接續創新長效型干擾素 P1101，兩者搭配用來治療末期腫瘤患者的第一期臨床試驗，正式向衛福部申請人體臨床試驗審查。藥華藥表示，期盼聯合 Ropeg 與 P1801 應用治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題，以取得突破性的治癒率。

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藥華藥前 8 月營收 30.6 億元！已超越 2022 全年營收

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 09 月 05 日 17:38 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥今日公告 8 月營收 4.6 億元，月增 2.9%，年增 121.4%，主要是以罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）美國銷售為主，但歐洲未出貨，累積今年前八月營收 30.6 億元，年增 71.2%，超越 2022 全年營收 28.8 億元。

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藥華藥授權 Pint 攻拉美，里程碑金額上看 1.1 億美元

作者中央社|發布日期 2023 年 06 月 04 日 16:50 |

分類公司治理 , 財經 , 醫療科技

藥華藥（6446）發布重大訊息指出，與國際藥廠 Pint-Pharma GmbH（簡稱Pint）簽訂旗下新藥 Ropeg（P1101）於拉丁美洲7國授權合約，里程碑金總金額最高達 1.1 億美元（約新台幣 34 億元）。

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藥華藥攻馬國、香港藥證！樂觀看待第二季營運展望

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 05 月 08 日 9:06 |

分類生物科技 , 財報 , 財經

藥華藥公告接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，P1101）用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）的上市許可證申請，並送出香港 Ropeg 之 PV 藥證申請，樂觀看待第二季營運展望。

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藥華藥、浩鼎將進駐！台北生技園區年產值逾 500 億元

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 03 月 30 日 13:38 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

台灣首件聚焦生技產業聚落發展的重大指標型建設「台北生技園區」今日正式落成啟用，東元集團會長、世康開發董事長黃茂雄表示，藥華藥、浩鼎都會進駐生技園區，目前有意願進駐的廠商已經超過 2.5 倍，可望創造逾 3,000 個就業機會，年產值超過 500 億元。

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台積電亞利桑那州廠首次增資達 35 億美元，投審會通過

作者中央社|發布日期 2023 年 03 月 27 日 18:30 |

分類公司治理 , 半導體 , 晶圓

台積電亞利桑那州廠總投資金額 400 億美元，堪稱美國史上規模最大外國直接投資案之一，隨著當地工程推進，今天經濟部投審會通過台積電美國廠首次增資案，增資規模為 35 億美元。繼續閱讀..

全球最高！藥華藥新藥 Ropeg 義大利核准藥價達 7,550 歐元

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 03 月 15 日 8:59 |

分類國際觀察 , 生物科技 , 財經

藥華藥旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達 7,550 歐元（約新台幣 24.7 萬元），超過 Ropeg 在美國 500 mcg 一針約 7,507 美元（約新台幣 22.9 萬元）的藥價，創 Ropeg 全球最高藥價紀錄。

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藥華藥日本查廠再過關，台北廠符合 GMP 相關法規

作者中央社|發布日期 2023 年 02 月 21 日 8:44 |

分類生物科技 , 醫療科技

藥華藥公告，接獲日本醫藥品醫療機器綜合機構的「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定藥華藥台北製造場所符合日本 GMP 相關法規，通過查核。

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藥華藥 P1101 日本查廠過關！預估今年上半年獲日本藥證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 30 日 8:00 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告，已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA），對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告，結果均無重大缺失，預計今年上半年獲日本藥證，進一步搶攻日本市場。

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