康霈宣布開發的小分子新藥 CBL-514 注射劑用於局部減脂的美澳臨床 2b 臨床試驗（CBL-0204 Phase 2b）解盲成功達標，超過八成受試者腹部脂肪顯著減少，具療效與安全性，預計 2025 年將進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗。

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康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌，共辦理現金增資 14,000 仟股，承銷價 433.8 元，執行長暨研發長凌玉芳表示，主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b  試驗預計年底取得解盲結果。

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康霈生技今日舉辦上市前業績發表會，預計將在 10 月掛牌上市，董事長徐坴暉表示，康霈生技本次辦理現金增資 14,000 張，預計掛牌股本為 7.67 億元，規劃明年展開局部減脂全球樞紐三期收案，獨特新藥開發模式帶來中長期價值。

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生技產業今年將迎一波上市櫃熱潮，證交所今日宣布康霈生技送件申請股票上市，而國光生技子公司安特羅生技董事會今日通過股票上市案，預計今年 6 月底向證交所提出申請，最快今年底登錄創新板掛牌，還有新穎生醫股東會通過申請股票初次上市櫃買賣，希望引領營運進入新里程碑。

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康霈生技近日重訊公告，新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗（CBL-0201EFP Phase 2）取得最終統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義，並將在 4 月 29 日 15:00 召開試驗完整數據線上法說會，詳細說明臨床統計結果。

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康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD），根據這項認定，康霈生技將可獲得美國 FDA 給予更多臨床開發協助，以及 7 年市場專賣保護期等多項優惠措施。

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康霈生技今日宣布，日前接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的新藥 CBL-514 已通過美國 FDA 審查，取得「快速審查認定」，有助加速新藥審查時程。

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康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）的 CBL-0204 二期臨床試驗，並已在 1 月 12 日完成收案，總計納入 107 位受試者，預計今年第二季完成試驗，第四季就會取得臨床統計結果。

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康霈生技今日宣布 CBL-514 局部減脂 CBL-0202 二期（Phase 2）臨床數據，由國際知名的皮膚科權威醫師 Michael H. Gold, MD，即將發表到 2024 年 2 月巴黎舉辦的第 25 屆 IMCAS 世界醫學美容大會，並陸續向澳洲、美國、歐洲提出三期樞紐試驗申請。

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康霈生技宣布今年辦理的 800 萬股現金增資，受到投資人超額認購，已募足 30.4 億元，主要將用來推動旗下新藥 CBL-514 注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗（Pivotal Study）與罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的 Phase 2b 臨床試驗，並預計 2024 年完成股票分割後，申請主板上市。

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康霈生技已向澳洲主管機關 Bellberry HREC（人類研究倫理委員會），遞交 CBL-514 用於新藥查驗登記申請（NDA）多國多中心，非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 （Pivotal Study）- CBL-0301 Phase 3 IND 申請。

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康霈生技公告旗下 CBL-514 注射劑用來治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease，DD）二期臨床試驗最終臨床統計數據，結果顯示意圖治療群體（Intent-to-treat，ITT population）與依計畫書群體（Per-Protocol，PP population）的臨床統計，結果在試驗主要療效指標與次要療效指標皆達到臨床與統計顯著意義，藥物安全性與耐受度良好。

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康霈今日宣布，旗下新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織的二期臨床試驗第一階段所有劑量組別的收案與治療皆已完成，預計今年 5 月完成所有受試者的返診數據收集，並進行後續分析，第二階段試驗開始收案。

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