康霈生技近日重訊公告，新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗（CBL-0201EFP Phase 2）取得最終統計結果，其試驗主要療效與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義，並將在 4 月 29 日 15:00 召開試驗完整數據線上法說會，詳細說明臨床統計結果。

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康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 取得美國食品藥物管理局（FDA）授予治療竇根氏症（Dercum’s Disease）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD），根據這項認定，康霈生技將可獲得美國 FDA 給予更多臨床開發協助，以及 7 年市場專賣保護期等多項優惠措施。

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康霈生技今日宣布，日前接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的新藥 CBL-514 已通過美國 FDA 審查，取得「快速審查認定」，有助加速新藥審查時程。

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康霈生技今日宣布新藥 CBL-514 經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）的 CBL-0204 二期臨床試驗，並已在 1 月 12 日完成收案，總計納入 107 位受試者，預計今年第二季完成試驗，第四季就會取得臨床統計結果。

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康霈生技今日宣布 CBL-514 局部減脂 CBL-0202 二期（Phase 2）臨床數據，由國際知名的皮膚科權威醫師 Michael H. Gold, MD，即將發表到 2024 年 2 月巴黎舉辦的第 25 屆 IMCAS 世界醫學美容大會，並陸續向澳洲、美國、歐洲提出三期樞紐試驗申請。

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康霈生技宣布今年辦理的 800 萬股現金增資，受到投資人超額認購，已募足 30.4 億元，主要將用來推動旗下新藥 CBL-514 注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗（Pivotal Study）與罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease）的 Phase 2b 臨床試驗，並預計 2024 年完成股票分割後，申請主板上市。

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康霈生技已向澳洲主管機關 Bellberry HREC（人類研究倫理委員會），遞交 CBL-514 用於新藥查驗登記申請（NDA）多國多中心，非手術局部減脂臨床三期樞紐試驗 （Pivotal Study）- CBL-0301 Phase 3 IND 申請。

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康霈生技公告旗下 CBL-514 注射劑用來治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease，DD）二期臨床試驗最終臨床統計數據，結果顯示意圖治療群體（Intent-to-treat，ITT population）與依計畫書群體（Per-Protocol，PP population）的臨床統計，結果在試驗主要療效指標與次要療效指標皆達到臨床與統計顯著意義，藥物安全性與耐受度良好。

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康霈今日宣布，旗下新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織的二期臨床試驗第一階段所有劑量組別的收案與治療皆已完成，預計今年 5 月完成所有受試者的返診數據收集，並進行後續分析，第二階段試驗開始收案。

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康霈今日宣布旗下新藥 CBL-514 用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）的 Phase 2b 臨床試驗，已獲美國 FDA 核准，這是一項多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組對照的臨床試驗，預計今年第二季開始收案，並計劃在 2024 年第二季取得臨床統計結果。

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康霈生技宣布局部減脂標靶新藥 CBL-514，躍國際醫美領域權威期刊《ASJ》（Aesthetic Surgery Journal），獲專刊發表二 a 期臨床試驗數據。康霈生技表示，CBL-514 可精準促進局部脂肪細胞凋亡且無後遺症，效果優於現有注射劑與醫療設備，已在美、加、歐、日、韓、中等數十國取得多項專利，預計明年完成二期雙盲試驗。

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