Tag Archives: 斯特格病變

挾快速審查認定優勢!仁新眼疾新藥 LBS-008 申請美國斯特格三期

作者 |發布日期 2022 年 07 月 20 日 9:55 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經

仁新醫藥今日代子公司 Belite Bio, Inc 公告,用來治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)的口服候選新藥 LBS-008,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交 STGD1 三期臨床試驗申請, 積極搶攻全球前兩大醫藥市場,鑒於 LBS-008 已獲 FDA 授與快速審查認定(Fast Track Designation),將有利於加速未來申請美國藥證的時程。 

繼續閱讀..