Tag Archives: 新穎生醫

新穎腎病檢測邁向商業化!韓國年底註冊、國際洽談授權、美國貢獻營收

作者 |發布日期 2026 年 04 月 21 日 13:32 | 分類 公司治理 , 國際觀察 , 生物科技

新穎生醫明日將舉辦法說會,董事長曾錙翎今日表示,DNlite(腎病檢測)目前已在全球逾 40 個國家完成取證,預計今年正式邁向商業化運轉,包括年底前完成韓國 POCT 授權案的全球註冊、洽談中的國際藥廠策略授權、美國 LDT(CLIA)預計第三季展開檢測服務,帶來穩定的現金流。

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生技業迎上市櫃熱潮!康霈、安特羅、新穎生醫規劃掛牌上市

作者 |發布日期 2024 年 04 月 30 日 18:01 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經

生技產業今年將迎一波上市櫃熱潮,證交所今日宣布康霈生技送件申請股票上市,而國光生技子公司安特羅生技董事會今日通過股票上市案,預計今年 6 月底向證交所提出申請,最快今年底登錄創新板掛牌,還有新穎生醫股東會通過申請股票初次上市櫃買賣,希望引領營運進入新里程碑。

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台灣首個糖尿病腎病變診斷試劑!新穎生醫試劑獲 TFDA 核准上市

作者 |發布日期 2024 年 01 月 03 日 16:42 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

新穎生醫今日收到衛福部食藥署(TFDA)通知,自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑 DNlite-IVD103,獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可,成為全台第一個糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。

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