Tag Archives: 日本藥證

仲恩生醫 3/11 以 35 元登錄興櫃!目標 2024~2025 申請日本藥證

作者 |發布日期 2024 年 03 月 11 日 9:55 | 分類 生物科技 , 證券 , 財經

仲恩生醫今日以 35 元登錄興櫃,董事長暨總經理王玲美表示,仲恩長期專注神經罕見疾病藥物研發,目前進展最快的是治療小腦萎縮症(Spinocerebellar Ataxia,SCA)的 Stemchymal 幹細胞藥物,預估將在 2024~2025 年提出日本藥證申請,未來將以孤兒藥為目標,持續開發其他適應症。

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藥華藥 P1101 日本查廠過關!預估今年上半年獲日本藥證

作者 |發布日期 2023 年 01 月 30 日 8:00 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告,已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA),對其台中原料藥廠及針劑充填廠 GMP 查廠報告,結果均無重大缺失,預計今年上半年獲日本藥證,進一步搶攻日本市場。

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