Tag Archives: 腸病毒 71 型疫苗

腸病毒 71 型疫苗捷報！國光生技子公司安特羅與越南簽訂銷售合約

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 09 月 26 日 8:26 |

分類國際貿易 , 生物科技 , 財經

國光生技子公司安特羅生技今日宣布，腸病毒 71 型疫苗（EnVAX-A71）與越南國營最大疫苗廠 VABIOTECH 簽訂代理銷售合約，率先布局越南市場做為進軍東南亞的前哨站。安特羅表示，安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，預計 2025 年在越南上市。

高端疫苗 8 月營收年增 24,154.42%！流感疫苗 10 月開打啟動拉貨動能

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 09 月 13 日 19:03 |

分類生物科技 , 證券 , 財經

高端疫苗公告 8 月營收 1.02 億元，年增 24,154.42%，創自 2022 年 2 月以來新高，主要受惠腸病毒 71 型疫苗出貨，高端疫苗副總暨發言人李思賢表示，公費流感疫苗預計 10 月開打，高端疫苗 9 月就會開始啟動拉貨動能，忙完這一波後，再來將進行腸病毒 71 型疫苗第三批封緘檢驗。

高端腸病毒 71 型疫苗報捷！獲食藥署核准台灣上市許可

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 04 月 13 日 8:34 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

高端疫苗公告自行研發的腸病毒 71 型疫苗，獲食藥署新藥查驗登記通過核准函，取得台灣上市核可，並在第三期多國多中心試驗，取得疫苗有效性 100% 的優異數據，為台灣第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，後續將申請東南亞國家藥證。

安特羅腸病毒疫苗超前部署東協！國際代工挹注國光生技營運穩健

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 02 月 06 日 13:16 |

分類公司治理 , 國際觀察 , 生物科技

國光生技旗下安特羅自行研發腸病毒 71 型疫苗（EnVAX-A71）取得藥證後，已有多個國際廠商積極洽談，可望透過臨床試驗進入東協各國，而國光生技則受惠流感疫苗外銷東歐，以及第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年國際代工訂單跳躍式倍增，可望挹注營運穩健成長。

高端腸病毒 71 型疫苗新進展，正式向食藥署申請新藥審查

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 10 月 01 日 17:48 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

高端疫苗 1 日公告，正式向食藥署申請腸病毒 EV71 型疫苗新藥審查（NDA），適用 2 個月以上至 6 歲以下嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒 71 型感染所引起的疾病，後續更將向東南亞國家的藥政法規機關提出新藥查驗登記。

高端腸病毒 71 型疫苗三期解盲！保護力達 100%，預計第 3 季申請藥證

作者姚惠茹|發布日期 2021 年 06 月 20 日 16:52 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

高端疫苗今（20）日召開重大訊息說明會，由總經理陳燦堅宣布腸病毒 EV71 型疫苗第三期多國多中心臨床試驗解盲結果合於預期，安全性與耐受性良好，免疫生成性優異，疫苗有效性（VE）達100%，並預計第 3 季向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗藥證申請。

高端腸病毒 71 型疫苗解盲成功，拚 2022 年上市

作者中央社|發布日期 2021 年 04 月 12 日 9:10 |

分類生物科技 , 醫療科技

高端疫苗總經理陳燦堅 11 日宣布，高端疫苗「腸病毒 71 型疫苗」多國多中心三期臨床試驗解盲成功，估明年（2022 年）可上市，將可望預防易引發重症的腸病毒 71 型，預估疫苗主要市場在東南亞。