由中國研發的抗癌標靶藥物可望於今年上市

作者 | 發布日期 2017 年 06 月 21 日 15:15 | 分類 醫療科技 follow us in feedly

「和記中國醫療科技公司」(Hutchison China MediTech,Chi-Med)是香港首富李嘉誠旗下的一間新創生物製藥公司,以研發癌症標靶藥物與免疫疾病的藥物為目標。公司總裁 Christian Hogg 指出,2017 年是該公司發展的關鍵年,因為他們可望今年正式上市第一款由中國自行研發生產的癌症治療藥物。



Hogg 指出,今年初解盲的一項第三期臨床試驗結果非常的振奮人心,他們可望成為中國有能力推出主流癌症用藥(mainstream cancer drug)的第一家公司。該公司將以本次試驗的結果做為強有力的後盾,將申請藥物上市的資料送交「中國食品與藥物管理局」(China Food and Drug Administration,China FDA)接受審查。

本次研發的標靶新藥名稱為 Fruiquintinib,是「血管內皮細胞生長因子接受器」(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR)的抑制劑(註 1)。臨床試驗一共招募 416 名接受化療已經無效的「大腸直腸癌」末期的受試者,結果顯示接受 Fruiquintinib 治療的受試者相對於給予「安慰劑」的對照組,存活期明顯延長並達統計學上的顯著差異(註 2)!

歷經十多年的研究與試驗,這家以中國為主要研發基地的新藥公司終於快要將自行研發的抗癌藥物推向中國本地,甚至世界市場。該公司目前共有 8 種藥物分別於 30 個不同臨床試驗進行研究,其中有 4 個是第三期臨床試驗。Chi-Med 公司也希望能將 Fruiquintinib 用於肺癌與胃癌治療,相關的臨床試驗也正陸續進行,預計 2018 年會有試驗結果出爐。

由於資金考量,本次 Fruiquintinib 試驗 Chi-Med 公司被迫與 Eli Lilly(禮來)公司合資進行,但是 Hogg 希望 2018 資金到位後該公司能獨立進行大型試驗。他們希望以銷售處方藥、非處方藥、學名藥的獲利來支持新藥的研發的資金支出。

該公司今年度有另一項更大型的臨床試驗結果即將解盲,是 Chi-Med 的另一項標靶藥物 savolitinib 與 AstraZeneca(阿斯特捷利康製藥公司)的 osimertinib 合併使用於治療肺癌病患,Hogg 認為這將是今年最重要與最有價值的實驗數據,且讓我們拭目以待。

註 1:VEGFR 受刺激而活化時可在體內誘導血管新生,腫瘤生長需要有新生的血管配合以提供其生長所需的氧氣與養分,因此抑制 VEGFR 有機會抑制腫瘤周邊的血管新生進而控制腫瘤的擴散。
註 2:安慰劑雖不含任何藥理成分(通常以澱粉為主要成分),但外觀必須與所試驗的藥物相同。藥物試驗的對照組必須使用安慰劑才可避免病人雖未受到藥物的治療,但卻因為信心、預期或相信等心理因素,使得症狀得到舒緩的現象(安慰劑效應)。而且試驗採取「雙盲」設計,「研究者」或「受試者」都不知道服用的是新藥物或是安慰劑。

(首圖來源:Designed by Freepik)