中國迅速批准治療阿茲海默症（AD）的新配方，這是 17 年來全球首次批准此類藥物，這在一定程度要歸功於中國在藥物創新不斷努力改進，也顯示中國在該領域的領先科學和研究能力。
上海綠谷製藥公司官網聲明，中國國家藥品監督管理局（NMPA）於 2 日批准 GV-971，以治療輕度至中度 AD，並改善認知狀況。
此藥物由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所及綠谷公司共同開發。這是自 2003 年以來首次批准用於治療 AD 患者的新藥物。那年 Forest Labs 的 Namenda 在美國獲得批准。
綠谷製藥董事長呂松濤 3 日表示，將於 7 日開始量產，並於 12 月 29 日開始配送至中國各地零售通路。
據綠谷製藥指出，中國上市後，計劃申請在其他市場的行銷藥證（ Marketing Authorization），並計劃在美國、歐盟和亞洲建立臨床試驗中心。
中國通過《藥品管理法修正案》，釐清權責、加速新藥批准上市
新藥得以快速批准也是中國藥品管理改革的成果。中國 8 月通過《藥品管理法修正案》，規定「臨床急症藥品以及防治重大傳染病、罕見疾病的新藥或兒科藥品將先行批准上市」。
法律將於 12 月 1 日生效，並提出藥品行銷藥證方案，其中個人與實體將對藥物的整個「生命週期」負責。
北京智脈醫藥科技公司總經理呂孟濤指出，新法將許可證與製造分開，明確釐清藥品開發商和製造商的責任，同時優化資源分配。
「過去只有具備生產能力的藥品開發商才能在中國申請新藥許可。換句話說，製藥公司必須建立符合特定要求的工廠，以獲得新藥批准並開始生產。」呂孟濤表示。然而，建廠對研發機構來說太貴了。
沒有藥品生產負擔的情況下，研發機構可專注研究，這對中國新藥的發展很有幫助，呂孟濤表示。根據 NMPA 聲明指出，接下來會對 GV-971 的藥理機制和長期安全性進行持續性研究。
阿茲海默症新藥爭奪戰將起
阿茲海默症是以智力和行為障礙為特徵的漸進性大腦功能障礙，會逐漸破壞一個人的思考和執行簡單任務的能力。
全球目前約有 5,000 萬人出現記憶力、語言和其他技能下降，進而影響日常活動能力，根據世界衛生組織（WHO）9 月數據指出，隨著人口老年化，到 2030 年，阿茲海默症患者將達 8,200 萬人，到 2050 年將達 1.52 億人。
為了克服人類面臨的最大挑戰之一，包括輝瑞（Pfizer）、百健（Biogen）和禮來（Eli Lilly）等許多國際製藥公司已在阿茲海默症研究投入數十億美元，卻屢屢失敗。
美國製藥公司百健及日本合作夥伴衛采製藥公司（Eisai）於 10 月 22 日宣布，將重啟計畫，爭取在 2020 年初獲得監管機構對名為 aducanumab 的阿茲海默症藥物批准，在此之前，兩家公司因認為成功希望渺茫，而在 3 月決定終止藥物試驗。
中國率先批准新阿茲海默症藥物，這表示中國在藥物發展取得進展，中國人民大學國際事務研究所所長王義桅表示。「毫無疑問的，任何可有效治療這種疾病的藥物都將成為全球暢銷藥物之一，將在制定標準方面擁有發言權。」王義桅指出：「國內外製藥公司競相研發抗阿茲海默症新藥物……這是有益於全人類的良性競爭。」
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