FDA 核准!Gilead:150 萬劑瑞德西韋全捐,本週送抵醫院

作者 | 發布日期 2020 年 05 月 04 日 10:45 | 分類 醫療科技 Telegram share ! follow us in feedly


吉利德(Gilead Sciences, Inc.)抗病毒藥物「瑞德西韋」(remdesivir)在美國總統川普(Donald Trump)5 月 1 日宣布取得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急授權,能夠用來治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)後,吉利德執行長 Daniel O’Day 透露,瑞德西韋最快本週就能送到美國的醫生及患者手中。

O’Day 3 日接受 CBS 電視節目《Face of the Nation》專訪時表示,「我們打算在接下來一週的上半期間,讓病患使用(瑞德西韋),公司將跟政府展開合作,決定究竟是哪個城市最脆弱、何處的患者最需要這款藥物。」

他並說,「我們已將旗下供應鏈能找到的所有存貨全部捐獻出來,這大約是 150 萬劑,因為我們知道人類正在受苦,急需藥物,希望確保沒有任何事能阻礙患者獲得治療。」

吉利德近日釋出的瑞德西韋初步臨床實驗結果顯示,至少 50% 的 COVID-19 患者以瑞德西韋治療 5 天後,病情都有改善。美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstitute of Allergy and Infectious Diseases)之後也釋出一項研究,顯示注射了瑞德西韋的 COVID-19 患者可在 11 天後恢復健康,比沒有使用這款藥物的病患快了 4 天。

在上述臨床實驗產出良好數據後,FDA 核准了瑞德西韋 COVID-19 緊急使用授權,政府會徵收所有瑞德西韋的供應量,分配給全國使用。

吉利德預測,到了 5 月底,瑞德西韋的 10 天療程藥劑可產出超過 14 萬組,預估今年底將能產出 100 萬組。

美國除了 COVID-19 的治療藥物之外,抗體檢驗試劑的核准作業也在如火如荼進行中。瑞士藥廠羅氏(Roche Holding AG)的抗體檢驗試劑取得了 FDA 的緊急使用授權,可用來確定人們是否曾感染過 COVID-19。

衛報、Fox Business 等外電報導,羅氏 3 日宣布,旗下的「Elecsys Anti-SARS-CoV-2」抗體檢驗試劑,真陰性率(specificity rate,指實際為陰性的樣本中,判斷為陰性的比率)高達 99.8%,靈敏度(sensitivity rate,也稱為真陽性率,指實際為陽性的樣本中,判斷為陽性的比率)則為 100%。

其他像是美國亞培(Abbott Laboratories)、義大利 DiaSorin 的 COVID-19 抗體檢驗試劑,最近也都取得美國緊急授權。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:Gilead

延伸閱讀: